Společnost Janssen Cilag v souladu s Evropskou agenturou pro léčiva (EMA) rozeslala dopis s informacemi ohledně pozastavení registrace přípravku Nizoral. Publikujeme kompletní znění tohoto dopisu.

Farmaceutická společnost Sanofi rozeslala otevřený dopis určený především lékařům a farmaceutům ohledně přípravku Myolastan. Přinášíme text dopisu.

Státní ústav pro kontrolu léčiv zahajuje správní řízení o pozastavení registrace přípravku Myolastan, který obsahuje léčivou látku tetrazepam. Přinášíme podrobnější informace.

EMA´s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) confirms recommendation from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).

"Maci" (Matrix-induced Autologous Chondrocyte Implantation) is the first combined tissue-engineered medicine authorised across the EU. It is is intended for the repair of cartilage defects.

Farmakovigilační výbor Státního ústavu pro kontrolu léčiv aktualizoval informace o hodnocení tetrazepamu v Evropské lékové agentuře. Přinášíme základní přehled aktuálních doporučení SÚKL.

Informace Státního ústavu pro kontrolu léčiv z 24.4.2013 ohledně stažení přípravku Tonocalcin nosní sprej, obsahujícího kalcitonin.

Farmakovigilanční výbor Evropské lékové agentury (EMA) dospěl k závěru, že přínosy léčby tetrazepamem již nepřevažují její rizika a registrace přípravků obsahujících tetrazepam by měly být pozastaveny...

Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik (PRAC) Evropské lékové agentury (EMA) na dubnovém jednání doporučil omezení používání léčivých přípravků Protelos/Osseor používaných k léčbě osteoporózy. P...

Společnost Roche ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a Státním ústavem pro kontrolu léčiv informovala otevřeným dopisem o novém důležitém bezpečnostím poznatku ohledně přípravku M...