Evropská komise schválila canakinumab pro pacienty s juvenilní idiopatickou artritidou

Evropská komise schválila canakinumab pro pacienty s juvenilní idiopatickou artritidou

Systémová juvenilní idiopatická artritida (SJIA) je závažné onemocnění dětského a dorostového věku. Farmakoterapie spočívá v podávání léků ze skupin např. nesteroidních antirevmatik, kortikosteroidů, imunosupresiv, biologických léčiv. Možnosti léčby této nemoci byly nově rozšířeny o canakinumab - léčivo ze skupiny anticytokinů.

Canakinumab je biologické léčivo - inhibitor interleukinu-1beta (IL-1beta), tedy cytokinu, který hraje v patogenezi SJIA významnou roli. Podává se subkutánní injekcí jedenkrát měsíčně. SJIA je choroba charakterizovaná zánětlivým postižením malých kloubů rukou, dále zápěstí, loketních a kolenních kloubů, s prolongovanými vysokými teplotami a kožními exantémy (jde o jeden z podtypů idiopatické revmatoidní artritidy). Mezi komplikace onemocnění patří mimo jiné poruchy růstu a výživy, generalizovaná osteoporóza, poruchy funkce kloubů.

Evropská komise v září 2013 schválila na základě doporučení výboru pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury (EMA) registraci canakinumabu (Ilaris, Novartis) pro léčbu aktivní systémové juvenilní idiopatické artritidy u pacientů od 2 let věku, u kterých se nelepšil stav při léčbě nesteroidních antirevmatik a systémových kortikosteroidů. Canakinumab je možno užívat samostatně nebo v kombinaci s imunisupresivem metotrexátem. Americká léková agentura FDA schválila canakinumab pro léčbu SJIA už dříve.

Povolení canakinumabu pro tuto indikaci bylo založeno na dvou studiích 3. fáze, do kterých byli zařazeni pacienti se SJIA ve věkovém rozmezí 2-19 let. V jedné z těchto placebem kontrolovaných studií vedla u 84 % pacientů léčba canakinumabem ke snížení intenzity onemocnění. Byla v tomto směru významně účinnější než placebo (v placebové skupině se projevilo zlepšení jen u 10 %). V jiné studii u 62 % pacoentů se SJIA léčených canakinumabem došlo k podstatnému snížení spotřeby kortikosteroidů a u 46% bylo možno kortikosteroidy úplně vysadit. U významně většího počtu pacientů léčených canakinumabem došlo ke snížení intenzity onemocnění a u 28 % léčených pacientů bylo díky léčbě onemocnění zcela inaktivní.

Canakinumab tak rozšiřuje léčebné možnosti pro pacienty se systémovou juvenilní idiopatickou artritidou. Zároveň je registrován v Evropě pro léčbu dny (artritidy způsobené hyperurikémií - zvýšenou koncentrací kyseliny močové) a skupiny dědičných onemocnění označovaných jako CAPS (syndromy asociované s kryopyrinem). Výrobce canakinumabu (Novartis) zkoumá v probíhajících studiích možnosti využití canakinumabu u dalších onemocnění, v jejichž patogenezi hraje roli interleukin-1beta, na jehož blokádě je založen účinek tohoto perspektivního léčiva.

---

Brooks M. European Commission Approves Canakinumab in SJIA.
www.medscape.com/viewarticle/810353

EDUKAFARM

Jste odborný pracovník ve zdravotnictví?

Odborník ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, je osobou oprávněnou předepisovat nebo vydávat léčivé přípravky či zdravotnické prostředky nebo osobou oprávněnou poskytovat zdravotní péči.

Pokud osoba, která odborníkem není, vstoupí na tyto webové stránky určené odborníkům, riskuje tím nesprávné porozumění obsahu těchto stránek a z toho plynoucí rizika (např. neindikované použití léku apod.).

Pro pokračování do odborné sekce je potřeba souhlasit s podmínkami.