Evropský parlament v dubnu 2014 odsouhlasil nová pravidla provádění klinického hodnocení v EU. Nová pravidla by měla vést ke zjednodušení administrativy a větší transparentnosti při povolování studií....

Dubnové číslo Farmakoterapeutických informací, vydávaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv, obsahuje článek o prevenci recidiv hluboké žilní trombózy a plicní embolie, aktuální stanovisko EMA ke kar...

Metoklopramid je antiemetikum a prokinetikum, indikované u různých patologických stavů. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zveřejnil dopis o doporučení, které vzešlo z celoevropského přehodnocení ...

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o nežádoucích účincích týkajících se přípravku s obsahem kapecitabinu (Capecitabine Teva). Dopis, který je zasílán zmocněncem držitele rozhod...

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o omezení indikací přípravku Secatoxin Forte gtt (dihydroergotoxin); dopis je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci přípravku, společnost...

Evropská komise potvrdila závěry Evropské lékové agentury (European Medicines Agency, EMA) o riziku venózního tromboembolismu ve vztahu k užívání hormonální antikoncepce. Přinášíme podrobné informace...

Na základě nových zjištění o nežádoucích účincích metabolitu léčiva thiokolchikosidu zveřejnil Státní ústav pro kontrolu léčiv dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků řady Muscoril (uží...

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se rychlosti infuze u dětí ve věku 2-11 let u přípravků pro parenterální výživu Periolimel N4E / Olimel N...

Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik (PRAC) Evropské lékové agentury (EMA) zvážil poměr přínosů a rizik přípravků Protelos/Osseor (stroncium ranelát) a doporučil pozastavení jejich registrace ...

Státní ústav pro kontrolu léčiv informoval, že vydal rozhodnutí o pozastavení registrace léčivého přípravku Sermion (nicergolin).