Česká asociace farmaceutických firem (ČAFF) podporuje liberalizaci soutěže na trhu s léky. Současně však spatřuje nedostatky v navrhovaném systému regulace tam, kde je potřebný, což otevírá pole propřípadnou korupci.S koncepcí volné soutěže totiž nekoresponduje ustanovení určující různé podmínky pro stanovení cen u originálních a generických léků a také institut cenové soutěže.

Pokud samoregulace trhem nepostačuje, přistupuje stát k regulaci ceny úředním rozhodnutím. Z tohoto pohledu se jeví jako nadbytečný nově zavedený institut tzv. cenové soutěže. Soutěž je totiž nejasně definována a v současné podobě by se tak mohl otevřít prostor pro případnou korupci. V návrhu zákona se totiž při provádění cenové soutěže neuplatňují pravidla nutná pro konání veřejných státních zakázek. ČAFF se proto domnívá, že institut cenové soutěže bude muset být podrobněji upraven podzákonnou normou.

Generická léčiva již nyní naplňují úspěšně svou úlohu v systému českého zdravotnictví,kterou je především posílení nabídkykvalitních léků, jejichž cena je dostupnápro každého. Přesto návrh zákona obsahuje ustanovení přikazující, že první generický přípravek musí mít cenu vždy o 20% nižší než přípravek originální. Takový příkaz není plněním závazku z komunitárního práva – žádný takový příkaz není obsažen v transparenčnísměrnici EU č 89/105/EHS, jež má být právě předkládanou novelou zákona plně implementována.

ČAFF oceňuje snahu o liberalizaci cen léčivých přípravků, snahu minimalizovat státní zásahy do jejich tvorby a snahu definovat jednoznačná kritéria pro stanovení výše cen a úhrad léků. Rozhodujícím kritériem pro to, zda cena léku má být ponechána vývoji na trhu či má být regulována rozhodnutím správního orgánu, je stav konkurence (na relevantním trhu). V takových situacích bude uplatněn stejný princip, který známe ze současného zákona o cenách, podle něhož by trh měl být regulován pouze tehdy, pokud je ohrožen účinky omezení hospodářské soutěže.

Lumír Kroček, výkonný ředitel ČAFF

Česká asociace farmaceutických firem (ČAFF) vznikla 10. ledna 2001. Předmětem její činnosti je sjednocovat a hájit společné zájmy firem, které se zabývají výzkumem, vývojem, výrobou a obchodem v oblasti humánních léčivých přípravků. Asociace navazuje na předchozí subjekty s obdobným předmětem činnosti, a to na Sdružení výrobců léčivých přípravků (SVLP) a Sdružení českého farmaceutického průmyslu (SČFP), jež vyjádřily vůli ke společnému a koordinovanému postupu v rámci ČAFF.