Nová generace léčiv: produkty aplikované molekulární genetiky

Nová generace léčiv: produkty aplikované molekulární genetiky 15. 6. 2018 AKCE JIŽ PROBĚHLA

Pokroky v molekulární genetice umožňují produkci nových typů léčiv na podkladě látek, které jsou tělu vlastní. To přináší výrazné omezení nežádoucích účinků. Jde kupříkladu o různé rekombinantní růstové faktory, podporujících v těle produkci buněk, kterých je v organismu u některých stavů nedostatek (např. anémie, neutropénie).

Příkladem tohoto typu léčiva může být darbepoetin alfa (Aranesp, Amgen). Jde o protein, stimulující erytropézu. Podání přípravku je indikováno u pacientů s anémií, doprovázejícíh například renální selhání nebo u pacientů s anémií doprovázející chemoterapii. Molekula darbepoetinu alfa je rozdílná od rekombinantního humánního erytropetinu (rHuEPO), který se také užívá, ale vyžaduje častější podávání. Darbepoetin alfa má delší sérový poločas než rekombinantní erytropetin, a proto se vyznačuje i delší erytropetickou aktivitou in vivo. Darbepoetin alfa je možno podávat méně často než rekombinantní erytropetin (při srovnatelné účinnosti). Aplikuje se subkutánně nebo intravenózně.

Jiným příkladem produktu vzniklého na podkladě aplikované molekulární genetiky je filgrastim (Neupogen, Amgen). Filgrastim je hemopoetický faktor, indikovaný u pacientů se sníženým počtem neutrofilů (neutropénií). Je to rekombinantní humánní faktor stimulující granulocytární kolonie (G-CSF). Za normálních okolností je tento faktor produkován buňkami stromatu kostní dřeně, buňkami endotelu a fibroblasty. Filgrastim vyvolává zvýšení počtu prekurzorů neutrofilů prostřednictvím jejich vyzrávání a proliferace a tím zkracuje trvání neutropénie. Zlepšuje i funkci neutrofilů, zejména chemotaxi, fagocytární a cytotoxickou aktivitu. (Odvozením od filgrastimu byl získán nově připravený pegfilgrastim, který se vyznačuje delším biologickým poločasem.)

Uvedené přípravky jsou registrovány v zemích EU, Neupogen má i národní registraci v ČR. Jejich výrobcem je společnost Amgen, nově etablovaná v ČR. Název společnosti je odvozen od pojmu "applied molecular genetics" (aplikovaná molekulární genetika), který charakterizuje technologie používané při přípravě léčivých přípravků. Amgen má hlavní sídlo v USA a má zastoupení ve 26 státech světa; od 1. května 2004 i v České republice a na Slovensku.

Společnost se zaměřuje na biotechnologický výzkum, genové inženýrství a jejich aplikaci při produkci léčivých přípravků; věnuje v současné době zvýšenou pozornost vývoji léčiv z oblasti onkologie, neurologie a zánětlivých chorob. Z produktů Amgenu byl v ČR dříve dostupný pouze Neupogen (filgrastim), nabízený v rámci partnerské spolupráce společností Roche. Od 1. května převzal Amgen přípravek zpět a počítá s uvedením dalších přípravků na český a slovenský trh.

(Informace o společnosti byly oficiálně sděleny na tiskové konferenci, konané v  Praze 19. 5. 2004. Adresa zastoupení pro ČR: Amgen, s.r.o.,  Klimentská 46, Praha 1).

 

EDUKAFARM

Jste odborný pracovník ve zdravotnictví?

Odborník ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, je osobou oprávněnou předepisovat nebo vydávat léčivé přípravky či zdravotnické prostředky nebo osobou oprávněnou poskytovat zdravotní péči.

Pokud osoba, která odborníkem není, vstoupí na tyto webové stránky určené odborníkům, riskuje tím nesprávné porozumění obsahu těchto stránek a z toho plynoucí rizika (např. neindikované použití léku apod.).

Pro pokračování do odborné sekce je potřeba souhlasit s podmínkami.