Jak to začalo?

Vybrali jsme 7 přípravků ze skupiny chondroprotektiv, dostupných na trhu v české republice, a nechali je otestovat na obsah účinných látek (glukosaminsulfát, chondroitinsulfát, MSM), vše z hlediska deklarovaného množství. Následně jsme výsledky publikovali v našem časopise pro lékárníky Edukafarm FarmiNews 1/2008 a v příloze pro laiky Léky bez receptu (vyšlo jako součást přílohy MF Dnes - ONA DNES dne 17.3.2008).

• PDF verze článku z Edukafarm FarmiNews
• PDF verze článku z ONA DNES
• PDF verze protokolu VŠCHT č. 0307099, ze kterého článek vycházel

Jak to pokračovalo?

Následně se ozval Barnys/Biopol, dovozce přípravku Lignisul, že si v New Jersey nechal provést kontrolní analýzu, která přinesla výsledek absolutní shody mezi zjištěným a deklarovaným množstvím chondroitinsulfátu. Proto jsme na VŠCHT udělali kontrolní analýzu (protokol VŠCHT č. 0308021 v PDF) s ještě horším výsledkem, než byl ten původní.

Následoval dopis JUDr. Pečeného ze společnosti Biopol

Společnost Biopol nám dopisem svého právního zástupce JUDr. Pečeného (viz PDF příloha) sdělila, že jejich výrobek Lignisul 3 obsahuje chondroitinsulfát typu B, zatímco my jsme prý analyzovali pouze typ A, a proto se v kalibraci VŠCHT údajně nemohl ve výsledcích objevit v deklarovaném množství.

Toto tvrzení je z odborného hlediska absurdní (viz níže). Navíc je potřeba říci, že chondroitinsulfát B se v současné době neřadí mezi skupinu chondroitinsulfátu, ale je označován jako dermatan sulfát. Dermatan (chondroitinsulfát B) se v malém množství (1%) nachází pouze v extraktu žraločí chrupavky a chrupavky bezkostných ryb (rejnok). Pro své antitrombotické a antikoagulační účinky, podobné heparinu, je pod kódem B01AX04 řazený v mezinárodní ATC klasifikaci do skupiny B01AX - "Jiná antitrombotika". Chondroitinsulfát B tedy nemůže být považován za látku s chondroprotektivním účinkem na klouby.

Evropský lékopis nerozlišuje mezi jednotlivými frakcemi chondroitinsulfátu. Jediným dodavatelem Evropského referenčního standardu chondroitinsulfátu je firma Bioiberica (Barcelona, Španielsko). Standard použitý v naší analýze obsahoval 61 % chondroitinsulfátu A a 39 % chondroitinsulfátu C. Použitá metoda VŠCHT je kalibrovaná na výše uvedený standard a stanovuje tedy všechny frakce "chondroprotektivního" chondroitinsulfátu. Přesto jsme analýzu zopakovali i se standardem dermatanu (chondroitinsulfát B, Sigma-Aldrich), avšak získali jsme u Lignisulu 3 podobné výsledky jako se standardem typu A+C, tj. pouze 10 % přítomného chondroitinsulfátu oproti deklarovanému množství (viz protokol VŠCHT č. 0308027).

Na dopis JUDr. Pečeného reagovala společnost Edukafarm prostřednictvím advokátní kanceláře Jansta-Kostka.

Viz scan dopisu advokátní kanceláře Jansta-Kostka (v PDF).
 

Společnost Barnys zaslala dopis do všech lékáren ČR (středa 9.4.2008)

Více viz scan dopisu v PDF - 5 MB

Všimněte si, prosím, jedné věci - namísto našeho protokolu je k dopisu omylem přiložen protokol 03-08-024, jímž si Biopol nechal v březnu t.r. na VŠCHT změřit Lignisul (a Proenzi), a to se stejnými výsledky jako tomu bylo v našem případě, tj. Lignisul obsahuje méně jak 10 % chondroitinsulfátu a Proenzi všechno OK. Jen připomínám, že na tom protokolu je jiná - novější šarže Lignisulu, než s jakou jsme pracovali my, takže je evidentní, že problém je daleko hlubší, že Lignisul opravdu napříč zřejmě všemi šaržemi obsahuje pouze 10 % (a méně) chondroitinsulfátu.

Jistě neujde Vaší pozornosti agrese a brutalita, s níž je dopis napsán. Obashuje lži, s Walmarkem nemá Edukafarm nic společného, je to inzerent jako každý jiný. Momentálně spolupracujeme se zhruba 20 firmami z farmaceutického průmyslu, které se připojí reklamou či inzercí například k článku nebo podpoří seminář atp. Nicméně reklama nikdy neovlivňuje obsah našich sdělení.

Dopis lékárnám - reakce společnosti Edukafarm na dopis Barnys/Biopolu.

Viz PDF verzi dopisu PharmDr. Zdeňka Procházky, ředitele Edukafarmu.

Vyjádření zastoupení společnosti Bioiberika, největšího výrobce chondroitinsulfátu na světě

Společnost KUK, která zastupuje v ČR společnost Bioiberika nám poskytla toto vyjádření:

Z přiloženého protokolu a popisu doc. Kvasničky nám vychází závěr, že metoda na VŠCHT je schopna detekovat všechny tři typy CS. K tomuto závěru mne vedly následující skutečnosti:

1. Výsledky na oba standardy (CS –A i CS-B) jsou v podstatě stejné
2. Podle Sigma certifikátu je vlastně standard CS-A směs CS-A a CS-C takže pokud by tam byl CS-C tak by se měl objevit ve výsledku s CS-A

K dispozici dáváme též PDF verzi certifikátu pro chondroitinsulfát B od společnosti SIGMA-ALDRICH, kterou poskytl doc. Ing. František Kvasnička, CSc., z Vysoké školy chemicko-technologické v Praze.

Dopis společnosti Green-Swan lékárnám a reakce doc. Kvasničky z VŠCHT

Společnost Green-Swan rozeslala lékárnám dopis, kterým reaguje na výsledky nezávislých testů, uveřejněných v článku o kloubních preparátech v příloze ONA DNES. V tomto dopise jsou formulace, které je třeba striktně odmítnout.
Edukafarm vkládá do časopisu ONA DNES přílohu Léky bez receptu. Bohužel, tato příloha musí být označena „komerční prezentace“, jinak by nemohla v tomto periodiku být uveřejněna, vše dle daného zákona. Nicméně to neznamená, že publikovaný test není nezávislý - s kvalitou provedeného testu nemá způsob publikování jeho výsledků nic společného. V dopise Green-Swanu jde o účelové, demagogické zneužití zmiňované skutečnosti, o čemž autoři dopisu jistě musí vědět, když běžně reklamních služeb využívají.

Více viz scan dopisu společnosti Green-Swan lékárnám v JPG.

Edukafarm požádal doc. Ing.Františka Kvasničku, CSc. z VŠCHT, aby se vyjádřil k obsahu dopisu společnosti Green-Swan Pharmaceuticals. Jde o poukaz v dopise Green-Swan na specifickou analytiku každého přípravku. Přitom si Green-Swan, jak plyne z dopisu doc. Kvasničky, nechal v minulosti běžně u přípravku GS Condro stanovit obsahu glukosaminu právě na VŠCHT. Z toho vyplývá, že výsledky dosažené v testech jsou plně validní.

Dopis doc. Ing. F. Kvasničky, CSc. z VŠCHT ve formátu PDF.