Prostenal s Perfect complexem (Serenoae repentis extractum, Urticae dioicae extractum, lycopenum): profil doplňku stravy

27.9.2005 Většina mužů ve vyšším věku je postižena uzlovitým zbytněním prostatické tkáně (převážně v periuretrální oblasti a přechodné zóně), označovaným jako benigní hyperplazie prostaty (benign prostatic hyperplasia ? BPH). V mikroskopické formě se onemocnění začíná objevovat již asi od 30. roku života, první klinické příznaky se začínají projevovat většinou až po padesátce, po 80. roce života se vyskytuje BPH u více než 80 % mužů. V rozvoji BHP hraje důležitou roli 5alfa-dihydrotestosteron (DHT), androgenní metabolit, vznikající z testosteronu ve tkáni prostaty za přítomnosti enzymu 5alfa-reduktázy. Se stoupajícím věkem u mužů klesá koncentrace androgenů, a koncentrace estrogenů relativně vzrůstá. Estrogeny aktivují receptory pro DHT ve tkáni prostaty, podporují tak interakci s DHT a umožňují růst prostaty.
Hyperplazie prostatické tkáně je příčinou dvou druhů příznaků. Zaškrcování uretry vede k tzv. obstrukčním příznakům, které se projevují oslabeným, přerušovaným proudem moči, a k nedokonalému vyprazdňování močového měchýře při močení. Tlakem zbytnělé prostaty na močový měchýř jsou způsobovány tzv. iritační příznaky, ke kterým patří imperativní nucení k močení, polakisurie a nykturie. Podle míry progrese onemocnění se rozeznávají čtyři stadia BPH. Příznaky onemocnění v pokročilém stadiu významně snižují kvalitu života. Hyperplazie prostaty může vést k nedokonalému odvodu moči z močového měchýře a ke vzniku močové inkontinence.
Terapii BHP lze rozdělit do dvou skupin. V závažnějších stadiích se používají chirurgické výkony (většinou je upřednostňována transuretrální resekce prostaty). V méně závažných stadiích BHP se používá farmakoterapie (popřípadě v kombinaci s fyzikální léčbou). Farmakoterapie podle klinických studií dokáže významně snižovat objem prostaty, a tím i zmírňovat intenzitu příznaků a zlepšovat kvalitu pacientova života. Farmakoterapií lze často předejít chirurgickému řešení, nebo alespoň oddálit jeho nutnost. Kromě léčiv ze dvou základních skupin ? alfa1-blokátorů a inhibitorů 5alfa-reduktázy ? se v léčbě BPH používají i extrakty z některých rostlin (fytoterapeutika), jejichž účinek na zmírnění mikčních obtíží při BHP je podložen empiricky i klinickými studiemi. Výhodou fytoterapeutik je minimum nežádoucích účinků. K mechanismům působení fytoterapeutik patří ovlivnění vazby androgenů na buněčné receptory a inhibice 5alfa-reduktázy ? potlačení konverze testosteronu na DHT, inhibice syntézy proteinu vázajícího v séru androgeny (sex-hormon binding globulin ? SHBG), inhibice růstových faktorů (např. transformujícího růstového faktoru TGF-alfa), interference se syntézou prostaglandinů v prostatě, protizánětlivý účinek, cytotoxický účinek na hyperplastické buňky prostaty, antiestrogenní účinek (inhibice aromatázy). Mezi osvědčená fytoterapeutika patří extrakty z léčivých rostlin Serenoa repens a Urtica dioica. Na našem trhu je kromě jiných fytopreparátů dostupný přípravek Prostenal, obsahující v klinicky ověřených dávkách oba uvedené extrakty v kombinaci s lykopenem (výrobce označuje tuto kombinaci jako Perfect complex). Přípravek vyrábí firma Walmark.

Charakteristika

Přípravek obsahuje tři komponenty osvědčené při známkách BPH: extrakty z plodů trpasličí palmy (Serenoa repens, Saw palmetto) a kořenů kopřivy dvoudomé (Urtica dioica) a dále lykopen. Jednotlivé složky přípravku se svým působením vhodně doplňují. Standardizovaný extrakt z plodů Serenoa repens obsahuje převážně volné i esterifikované mastné kyseliny (např. kyselinu myristovou, palmitovou, linolovou, olejovou, laurovou), dále některé steroly, např. beta-sitosterol. Na prospěšných účincích extraktu se podílejí jak mastné kyseliny, tak i steroly obsažené v extraktu. Účinek tohoto extraktu spočívá v inhibici enzymu 5alfa-reduktázy, klíčového enzymu katalyzujícího přeměnu testosteronu na DHT (aktivní metabolit, který stimuluje růst a množení buněk hladké svaloviny prostaty). Látky obsažené v extraktu ze Serenoa repens přispívají k přibližně 50% inhibici 5alfa-reduktázy.1 Extraktu se připisují i protizánětlivé a imunomodulační účinky.
Extrakt z kořene Urtica dioica přispívá k zastavení množení buněk prostatické tkáně, působí podobným mechanismem jako extrakt ze Serenoa repens, podstatně zvyšuje jeho účinek, a významně tak působí proti rozvoji BHP. Oba rostlinné extrakty jsou v přípravku obsaženy v účinných, klinicky ověřených dávkách.2
Lykopen je silným antioxidantem. Jeho zvýšený příjem je považován za účinnou součást prevence vzniku karcinomu prostaty. V klinických studiích dlouhodobá konzumace snižovala toto riziko přibližně o 35 %.3 Přípravek Prostenal (s Perfect complexem) přispívá ke zlepšení symptomatologie při obtížích způsobených hyperplazií prostaty (poruchy močení, časté, bolestivé, přerušované a obtížné močení), má příznivý vliv na snížení rizika vzniku karcinomu prostaty, svým působením na tkáň prostaty přispívá k adekvátní funkci močového a pohlavního ústrojí mužů s BPH.

Klinické studie

Klinické studie1 ukázaly, že dlouhodobé užívání extraktu ze Serenoa repens v denní dávce 320 mg denně vede ke zmírnění příznaků BPH. K signifikantnímu zlepšení příznaků (hodnocenému pomocí skóre I-PSS ? International Prostate Symptom Score) dochází přibližně po 3 až 6 týdnech užívání extraktu. Účinnost a bezpečnost kombinace extraktu ze Serenoa repens s extraktem z Urtica dioica v léčbě raných stadií BPH byla opakovaně prověřena.4,5
V randomizované, multicentrické, dvojitě zaslepené klinické studii5 byla účinnost kombinace extraktů ze Serenoa repens a Urtica dioica na symptomatologii BPH porovnávána s účinností inhibitoru 5alfa-reduktázy finasteridu. Zároveň byla hodnocena snášenlivost terapie a vliv iniciálního objemu prostaty na účinnost léčby. Do studie bylo zařazeno 431 pacientů s BPH ve stadiu I a II. Pacientům byla podávána po dobu 48 týdnů 2krát denně fixní kombinace výtažků ze Serenoa repens (160 mg) a Urtica dioica (120 mg), nebo finasterid v dávce 5 mg. Soubor byl rozdělen podle ultrasonograficky zjištěného objemu prostaty (40 ml nebo méně, a více než 40 ml). Výsledky studie ukázaly ekvivalentní účinnost obou typů léčby. Průměrný maximální průtok moči (hlavní sledovaný parametr studie) se po 24 týdnech léčby zvýšil jak u fytoterapie, tak u finasteridu, rozdíl mezi skupinami nebyl statisticky významný (průměrné hodnoty průtoku se zvyšovaly postupně do 24. týdne léčby, poté zůstával průměrný maximální průtok moči do konce studie stabilní). Ke zlepšení průtoku moči došlo při obou typech léčby, a to jak v podskupině pacientů s malou prostatou (40 ml nebo méně), tak u podskupiny s větší prostatou (nad 40 ml). Pokud jde o další sledovaný parametr, zmírňování příznaků BPH hodnocených podle hodnot skóre I-PSS, ke zlepšení došlo při obou typech léčby, přičemž rozdíl mezi oběma skupinami nebyl statisticky významný. Analýza podskupin prokázala nepatrně lepší výsledek v úbytku příznaků u pacientů s větším objemem prostaty (nad 40 ml), ale ke zlepšení docházelo i u podskupiny s menší prostatou. Analýza bezpečnosti prokázala, že ve skupině léčené finasteridem byly nežádoucí účinky častější než u pacientů léčených fytoterapií. Výsledky studie ukázaly, že účinnost uvedených rostlinných extraktů a finasteridu není statisticky odlišná a nesouvisí s objemem prostaty. Snášenlivost kombinace extraktů Serenoa repens a Urtica dioica byla lepší než finasteridu.

Použití

Přípravek se používá jako doplněk prevence a terapie benigní hyperplazie prostaty.
Nežádoucí účinky, kontraindikace

Přípravek je obvykle velmi dobře snášen. Kontraindikací je známá přecitlivělost na některou ze složek přípravku.

Dávkování a způsob užití

Doporučené dávkování je 1 ? 2 tobolky denně (současně nebo rozděleně na 2 dávky), nejlépe během jídla či po něm, dostatečně zapít. Doporučuje se užívat dlouhodobě. Příznivé účinky lze očekávat za 3 ? 6 týdnů.

Literatura
1. Wilt TJ, Ishani A, Stark G, MacDonald R, et al. Saw palmetto extracts for treatment of benign prostatic hyperplasia: A systematic review. JAMA 1998; 280:1604.
2. Sökeland J. Combined sabal and urtica extract compared with finasteride in men with benign prostatic hyperplasia: analysis of prostate volume and therapeutic outcome. BJU Int 2000;86:439?442.
3. Giovannucci E. A review of epidemiologic studies of tomatoes, lycopene, and prostate cancer. Exp Biol Med (Maywood). 2002;227:852?859.
4. Koch E, Biber A. Pharmakologisch Wirkungen von Sabal- und Urtikaextrakten als grundlage für eine rationale medikamentöse Therapie der benignen Prostatahyperrplasie. Urologe (B) 1994;34:90?95.
5. Metzker H, Kieser M, Hölscher U. Wirksamkeit eines Sabal-Urtica-Kombinationspräparates bei der Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH). Urologe (B) 1996;36:292?300.