21.9.2008
Osteoporóza u žen po menopauze významně zvyšuje výskyt fraktur s často fatálními následky. Bisfosfonáty jsou důležitými léčivy, které mohou riziko těchto zlomenin snížit. Nová studie VIBE porovnávala učinnost tří bisfosfonátů: ibandronatu podávaného 1krát měsíčně a risedronatu či alendronatu, podávaného 1krát týdně.
Bisfosfonáty jsou léčiva s vysokou afinitu ke kostní tkáni, v které inhibují aktivitu osteoklastů a tím působí proti odbourávání kosti. Ibandronat je vysoce účinný bisfosfonát ze skupiny aminobisfosfonátů. Podávání ibandronatu vede k postupnému přibývání kostní hmoty a snížení výskytu zlomenin u žen po menopauze potlačením zvýšeného kostního obratu do premenopauzálních hodnot. Zvláštnost ibandronatu je v dávkování: podává se 1krát měsíčně, na rozdíl od risedronatu a alendronatu, které se podávají 1krát týdně.Na konferenci Americké společnosti pro výzkum kostí a minerálů (American Society for Bone and Mineral Research) která probíhala probíhala v polovině září 2008 v Montrealu, byly zveřejněny výsledky studie VIBE, která se zabývala porovnáním účinnosti jedenkrát měsíčně podávaného ibandronatu a jedenkrát týdně podávaného alendronatu nebo risedronatu.
Do studie VIBE ( eValuation of IBandronate Efficacy) bylo zařazeno 7345 žen ve věku od 45 let výše, kterým byl nově předepsán ibadronat (1krát měsíčně v dávce 150 mg) a 56837 žen ve stejném věkovém rozmezí, kterým byl předepsán alendronat (35 mg nebo 70 mg), případně risedronat (35 mg) podávaný 1krát týdně. Pro zařazení do studie bylo podmínkou, aby zařazené ženy užívaly léčbu minimáloě 90 dní (a bez komorbidit typu Pagetovy choroby). Střední doba sledování byla 7 měsíců. Autoři mezi sebou porovnávali skupinu ibandronatu a alendronatu/risedronatu. Výsledky studie ukázaly, že riziko fraktur v oblasti kyčle, nonvertebrálních fraktur a zlomenin celkově (bez ohledu na lokalizaci), bylo v obou skupinách srovnatelné (1,4% ve skupině ibandronatu 1krát měsíčně, 1,5% u srovnávaných bisfosfonátů 1krát týdně), a výskyt vertebrálních zlomenin byl dokonce nižší ve skupině ibandronatu (0,11% vs 0,24%; P =0,006).
Studie VIBE ukázala, že jedenkrát měsíčně podávaný ibandronat je přinejmenším stejně účinný pro snížení rizika osteoporózy a fraktur dolních končetin, jako bisfosfonáty risedronat či alendronat, podávané jedenkrát týdně.
Jeden z autorů (dr.Harris) připomněl, že výhodou ibandronatu podávaného jedenkrát měsíčně je lepší compliance pacientů (oproti bisfosfonátům, které je třeba podávat častěji). Obvyklým problémem u pacientů, užívajících dlouhodobě bisfosfonáty, je nedostatečná compliance u léčiv, která je nutné podávat častěji, aniž bezprostředně po podání pacient pociťuje bezprostřední efekt. Tento pokles compliance se označuje jako "medication fatigue" – únava z léčby. K řešení tohoto problému u léčby, kterou je třeba podávat dlouhodobě, jsou léčiva s delším dávkovacím intervalem, jako je právě ibandronat.
Autoři zkoumali dále, zda se výsledky studie nezmění po vyloučení různých specifických podskupin žen, u kterých může například další léčba ovlivnit kostní metabolismus - například pacientek, které užívají estrogeny, kalcitonin, raloxifen, , kortikosteroidy apod (tzv. analýza senzitivity). I pak zůstávaly výsledky studie nezměněny.
Dále byla na uvedené konferenci prezentována subanalýza studie VIBE – hodnocení účinku bisfosfonátů u podskupiny žen ve věku od 65 let výše. V této analýze si autoři položili otázku, zda u těchto starších žen je účinnost zkoumaných bisfosfonátů odlišná od celé skupiny bez ohledu na věk. V této podskupině je totiž vyšší podíl žen s osteoporózou než v celkové skupině, zahrnující i mladší ženy. Výsledky byly stejné – účinnost ibandronatu ve snižování incidence fraktur byla srovnatelná s oběma dalšími bisfosfonáty, přestože ibandronat se podává méně často. Dokonce výskyt vertebrálních fraktur byl ve skupině ibandronatu poněkud nižší. I u této skupiny starších postmenopauzálních žen platí, že léčivo s delším dávkovacím intervalem (ibandronat) může být přínosem i pro zlepšení compliance pacientů - tím se dále snižuje riziko osteoporotických fraktur, z nichž především zlomeniny krčku stehenní kosti mívají fatální následky.
(V ČR jsou registrovány tyto přípravky s obsahem ibandronatu: Bondenza, Bonviva, Bondronat; přípravky s obsahem risedronatu: Actonel, Norsed, Risendros. Přípravků s obsahem alendronatu je registrována řada, např. Fosamax, Bonalen, Adrovance.)
-----
Harris ST, Blumentals WA, Poston SA, et al. Fracture risk with once-monthly oral ibandronate compared with weekly bisphosphonates: primary and sensitivity analyse from the evaluation of inabdronate efficacy (VIBE) database fracture study.
Silverman SL, Blumentals WA, Poston SA, et al. Fracture risk in women aged 65 years or older with once-monthly oral ibandronate compared with weekly bisphosphonates: analyses from the evaluation of ibandronate efficacy (VIBE) database fracture study.
American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) 30th Annual Meeting: Posters Su408, M367. Montreal, 14.-15.9.2008.
