Šlo o multicentrickou studii ADAPT (A Diabetes Study to Treat a Population Previously Not at Target), jejíž výsledky byly prezentovány na Kanadském kardiovaskulárním kongresu (Edmonton, říjen 2009). Do studie byli zařazeni pacienti s diabetem 2.typu, kteří měli hladinu LDL-cholesterolu vyšší než 2,0 mmol/l, přestože byli do té doby nejméně čtyři týdny léčeni statiny standardním způsobem. Léčba a sledování probíhalo v ordinacích praktických lékařů.
Autoři vycházeli z jednoduchého algoritmu: u pacientů, jejichž hladina LDL-cholesterolu se pohybovala mezi 2,0 a 2,5 mmol/l, byla zahájena léčba rosuvastatinem v dávce 10 mg/den. Pokud hladina LDL-cholesterolu přesahovala 2,5 mmol/l, byla zahájena léčba rosuvastatinem v dvojnásobné dávce – 20 mg denně. U pacientů, u kterých během 6týdenní léčby nebylo dosaženo cílových hodnot LDL-cholesterolu, byla dávka rosuvastatinu zdvojnásobena.
Výsledky studie ukázaly, při postupu podle tohoto algoritmu léčby dosáhla velká většina pacientů v průběhu 12 týdnů cílových hodnot LDL-cholesterolu (84 % pacientů, jejichž léčba začínala na dávce 10 mg rosuvastatinu a 79 % pacientů, jejichž léčba začínala na dvojnásobné dávce). Průměrná výsledná hodnota LDL-cholesterolu u pacientů léčených podle uvedeného algoritmu odpovídala 1,7 mmol/l. Podle autorů nebyl léčba doprovázena závažnějšími nežádoucími účinky.
Studie ukázala, že pokud hypolipidemická léčba rosuvastatinem je zahájena dávkou přiměřenou výchozí hladině LDL-cholesterolu, a při postupu podle uvedeného algoritmu může být u 80 % pacientů s diabetem 2.typu a hypercholesterolémií dosaženo cílových hodnot cholesterolu.
Podle současných doporučení je výchozí doporučená dávka rosuvastatinu 5-10 mg. Dávkování v algoritmu používaném v této studii se lišilo tím, že výchozí dávka byla 10 nebo 20 mg v závislosti na hodnotě LDL-cholesterolu. Obecně svědčí výsledky této studie pro souvislost mezi dostatečnou dávkou statinu a úspěšností léčby. Navíc se ukázala užitečnost postupu podle jednoduchého algoritmu zvyšování dávek v závislosti na výsledcích první fáze terapie.
-----
Rosuvastatin v léčbě hypercholesterolémie u pacientů s diabetem 2.typu: studie ADAPT
30.10.2009
Pacienti s diabetem 2.typu mají často poruchu metabolismu lipidů. Proto je důležitá účinná hypolipidemická léčba. V nově prezentované studii ADAPT byla zjištována účinnost rosuvastatinu v léčbě hypercholesterolémie u diabetiků. Statin byl dávkován podle algoritmu v závislosti na hladině LDL-cholesterolu.