28.11.2008
Léčba infekce HIV je stále závažným problémem, proto se hledají nová léčiva a upřesňují terapeutické postupy. Jedním z užívaných léčiv je inhibitor proteázy darunavir (Prezista). Evropský výbor pro humánní léčiva (CHMP) doporučuje, aby toto léčivo bylo užíváno i u dosud neléčených pacientů s infekcí HIV-1.
Toto stanovisko vydal CHMP dne 27.11.2008. V současné době je k dispozici řada léků, které pacientům s infekcí HIV mohou prodloužit život. Obvykle se užívají kombinace léků, označovaných jako „vysoce aktivní antiretrovirální terapie“ (HAART). Tyto léky se dělí na 4 třídy:
1/ Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI, nukleosidové analogy) – léčiva která blokují schopnost HIV kopírovat DNA buňky, kterou virus potřebuje k vlastní replikaci. 2/ Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) – látky působící podobným mechanismem jako NRTI, ale jsou chemicky odlišné. 3/ Proteázové inhibitory (PI) – léčiva, která blokují proteázu, enzym, který virus HIV potřebuje ke své replikaci. 4/ Inhibitory fúze (FI) – léčiva, která zabraňují viru HIV ve vstupu do zdravých buněk organismu.
Terapie na HIV obvykle zahrnuje 3 nebo více léků proti HIV z uvedených lékových skupin. Kombinace je sestavena tak, aby zabraňovala replikaci viru, při současné minimalizaci možných vedlejších účinků a lékové zátěže. Kombinace se označují zkratkou HAART (vysoce aktivní antiretrovirální terapie). Počáteční kombinované režimy léčby HIV infekce obvykle zahrnují:
2 látky ze skupiny NRTI + 1 léčivo ze skupiny PI s ritonavirem (nebo bez něj), nebo
2 léčiva ze skupiny NRTI + 1 léčivo ze skupiny NNRTI.
Darunavir je léčivo ze skupiny inhibitorů proteázy. Výrobcem darunaviru je společnost Tibotec Pharmaceuticals, která je součástí firmy Janssen-Cilag. patř. Na základě doporučení CHMP rozhodne Evropská komise o změně indikace pro země Evropské společenství.
Darunavir (Prezista) je dosud indikován v kombinaci s ritonavirem a dalšími antiretrovirotiky pro léčbu infekce virem HIV-1 u již předtím léčených pacientů, u kterých selhala terapie nejméně jedním režimem, obsahujícím jiný proteázový inhibitor. Podle stanoviska CHMP, pokud bude toto doporučení akceptováno Evropskou komisí, bude darunavir nově používán jako součást kombinované terapie s ritonavirem pro dosud neléčené pacienty, infikované virem HIV-1. Doporučení CHMP je založeno na klinické randomizované kontrolované studii ARTEMIS, do které byli zařazeni dosud neléčení pacienti s infekcí HIV-1. Ve studii pacienti dostávali darunavir a ritonavir jako součást kombinované terapie. Studie ukázala, že se darunavir osvědčuje i u dosud neléčených pacientů s HIV infekcí.
--------
Zdroj: http://www.tibotec.com.
