Úvod

Civilizační změny v životním prostředí a životním stylu zatěžují organismus řadou rizikových faktorů, které mohou přispívat ke vzniku patologických stavů. Obrana před těmito nepříznivými vlivy stojí organismus mnoho energie, jejíž nedostatek je faktorem umožňujícím vznik některých onemocnění včetně těch, která jsou označována jako civilizační choroby. Mezi civilizační rizikové faktory, které vedou k přetěžování organismu, patří například stres, znečištěné životní prostředí, nevhodné složení stravy, nedostatečný odpočinek. Všechny tyto činitele přispívají k nedostatku energie v organismu, a tím i k pocitům únavy, snížené psychické i fyzické výkonnosti, poruchám schopnosti koncentrace - vesměs k problémům, které výrazně zhoršují kvalitu života, ať už se vyskytují samostatně, nebo doprovázejí některé manifestní onemocnění.
Pocit únavy, pokud není adekvátní vynaloženému fyzickému či psychickému úsilí, je varovnou známkou. Na vzniku fyziologické tělesné únavy se podílí při intenzivní práci hrazené anaerobní glykolýzou vyčerpání zásob glycidů za vzniku laktátu, který se hromadí ve svalech. Psychická únava souvisí s vyčerpáním glycidových zásob v mozku. Hromadění laktátu vede k metabolické acidóze, jejímž signálem je právě pocit únavy. Ke vzniku patologické únavy, často protrahované či dokonce chronické, přispívají různá onemocnění, například infekční choroby, anémie, chronická zánětlivá či autoimunitní onemocnění, některé nervové a psychické poruchy. Významnou jednotkou mezi civilizačními únavovými stavy je chronický únavový syndrom (CFS - chronic fatigue syndrome).
Léčba únavových stavů se odvíjí od vyvolávajících příčin. Pokud je únava důsledkem manifestní choroby, je třeba především léčit příčinu. U únavových stavů, na jejichž patogenezi se podílejí civilizační faktory, je situace složitější. Ne každý jedinec postižený civilizačním tlakem má objektivně či subjektivně možnosti ke změně životního stylu, složení stravy či změně prostředí. Významným faktorem, který přispívá ke vzniku patologické únavy, je nedostatek vitaminů, minerálů a stopových prvků. Racionální suplementace těchto látek, potřebných k fyziologické funkci organismu, kombinovaná například s výtažky vhodně volených léčivých bylin, které svým účinkem podporují jejich působení, je významnou možností, jak pomoci pacientovi s patologickou únavou a pocity vyčerpání. Zástupci kombinovaných přípravků na našem trhu jsou klinicky ověřené a registrované přípravky Pharmaton Geriavit a Pharmaton Activit (Boehringer Ingelheim). První a známější přípravek Pharmaton Geriavit, určený starším pacientům, se užívá při stavech vyčerpání, únavě, v době rekonvalescence po nemoci a pro posílení duševních a fyzických schopností. Druhý, novější přípravek Pharmaton Activit je určen pacientům v aktivním věku trpícím vyčerpáním (např. vyvolaným stresovými situacemi), únavou, pocitem slabosti a snížené schopnosti koncentrace. Oba přípravky Pharmaton jsou registrovány SÚKL jako léčiva. Unikátní vlastnosti i účinnost přípravků Pharmaton dokazují mnohé klinické studie.

Charakteristika

Přípravek Pharmaton Activit obsahuje řadu vitaminů (beta-karoten, B1, B2, B6, B12, C, D3, E, nikotinamid, biotin, kyselinu listovou), minerálů a stopových prvků (vápník, hořčík, železo, měď, selen, mangan, zinek) v kombinaci se standardizovaným ženšenovým výtažkem G 115, který umocňuje jejich působení a doplňuje je svými specifickými účinky. Obsažené vitaminy, minerály a stopové prvky podporují fyziologické procesy, na něž jsou zvláště v produktivním věku, pro který je přípravek určen, kladeny velké nároky; přispívají mimo jiné i k adekvátnímu využití živin, a tím k tvorbě energie.
Významnou složkou přípravku Pharmaton? Activit je standardizovaný výtažek z kořenu asijského ženšenu, označovaný jako G 115. Ženšenový výtažek G 115 je připravován stejným technologickým postupem, jaký se užívá při výrobě léků, zvláště v oblasti kontroly jakosti, účinnosti a snášenlivosti. Zmiňovaný výtažek se získává náročným procesem skládajícím se z 20 různých etap, jehož součástí je standardizace. Ta zaručuje, že každá dávka obsahuje stejnou skladbu účinných složek - ginsenosidů -, zaručující vysokou kvalitu přípravku.
Hlavním mechanismem účinku standardizovaného ženšenového výtažku G 115 je zlepšení transportu kyslíku do tkání, jeho lepší metabolické využití, snížení koncentrace laktátu v krvi s následným snížením pocitu únavy, zmírněním svalových bolestí a urychleným zotavením po fyzické zátěži. Dále se vyznačuje adaptogenním účinkem, který způsobuje nespecifický nárůst obranyschopnosti organismu proti exogenním stresovým faktorům a patogenním látkám. Standardizovaný ženšenový výtažek G 115 má ergogenní a nootropní účinek: podporuje zlepšení tělesné a duševní výkonnosti. Klinické studie rovněž prokázaly jeho vliv na zlepšení využití kyslíku ve svalech, zlepšení plicních funkcí, zkrácení období rekonvalescence, zvýšení odolnosti organismu vůči účinkům stresu, zlepšení paměti, zlepšení schopnosti řešit problémy, inhibici patologické agregace trombocytů, zlepšení glukózové homeostázy.

Klinické studie

Účinky standardizovaného ženšenového výtažku G 115 byly ověřovány v řadě klinických studií. Jejich výsledky1 prokázaly účinek ženšenového výtažku G 115 na zlepšení transportu kyslíku do tkání, vzrůst využití kyslíku a snížení obsahu laktátu v krvi u sportovců po výkonu, což vede ke snížení bolesti svalů a rychlé energetické obnově po intenzivním fyzickém vysílení,2,3 dále na zlepšení plicních funkcí, a tím zajištění dostatečného zásobení tkání kyslíkem.4
Účinek multivitaminové kombinace s minerály a stopovými prvky na kvalitu života u jedinců potýkajících se s vysokými nároky na svou tělesnou a duševní odolnost a sílu byl hodnocen ve studii,5 jejíž výsledky prokázaly, že přidání ženšenového výtažku G 115 výrazně zlepšuje účinek multivitaminové kombinace. Pro zhodnocení kvality života každého jedince byl použit dotazník (schválený lékařskou fakultou UNAM), který sestával z 11 otázek, jimiž se (podle stupnice 1 až 6) hodnotily tělesné a sociální faktory přispívající ke kvalitě života. Jiná klinická studie6 posuzující vliv kombinovaného přípravku s výtažkem G 115 na kvalitu života prokázala zlepšení pocitu sebevědomí, bdělosti, uvolněnosti a celkové vitality. Další klinická studie7 prokázala, že podávání přípravku Pharmaton s obsahem standardizovaného ženšenového výtažku G 115 výrazně zlepšuje fyzickou výkonnost, zvyšuje vitalitu u osob s nedostatečným přísunem živin8 a pomáhá odstranit stavy funkční vyčerpanosti.9
V nejnovější klinické studii10 byl ověřován vliv kombinovaného přípravku Pharmaton Activit s obsahem standardizovaného ženšenového výtažku G 115 na duševní výkonnost, náladu a fyzickou únavu u nemocničního personálu ve věku 25 - 45 let pracujícího na noční směny. Studie si kladla za úkol zjistit, zda je přípravek Pharmaton Activit (ve srovnání s placebem) účinný při prevenci deficitu duševního výkonu a při snížení únavy u osob pracujících na noční směny. V první části studie se skupina ošetřovatelů a ošetřovatelek podrobila sérii kognitivních testů před obdobím tří nočních směn a po něm. U všech těchto pracovníků nastal průkazný pokles výkonnosti, pozornosti a paměti. Byly zjištěny deficity při vlastním hodnocení duševního klidu a spokojenosti probandů. Účastníci studie udávali, že pociťují únavu a napětí. Ve druhé části studie užívala polovina vyšetřovaných přípravek Pharmaton Activit s obsahem standardizovaného ženšenového výtažku G 115 a polovina placebo. Po dvanáctitýdenním průběhu byly opakovány stejné testy jako v první části studie. Před sérií tří nočních směn a po ní byla pečlivě hodnocena schopnost ošetřovatelů a ošetřovatelek zvládat stres a únavu.
Výsledky studie ukázaly, že u účastníků, kteří užívali placebo, se projevilo významné zhoršení pozornosti, pracovní a sekundární paměti, účastníci uváděli výrazné zvýšení pocitu fyzické a duševní únavy. Naopak skupina užívající přípravek Pharmaton Activit se standardizovaným ženšenovým výtažkem G 115 zaznamenala statisticky významné zlepšení schopnosti soustředění, prodloužení pozornosti a zvýšení kvality paměti. Příznivé působení bylo pozorováno rovněž u subjektivně vnímaných pocitů pohody, spokojenosti, ostražitosti, únavy a vyčerpání. Studie ukázala, že užívání přípravku Pharmaton? Activit se standardizovaným ženšenovým výtažkem G 115 prokazatelně snižuje poruchy způsobené směnným provozem a má příznivý vliv na různé aspekty kognitivních funkcí a náladu a zároveň snižuje subjektivní pocity únavy.

Indikace

Při stavech vyčerpání (např. vyvolaných stresovými situacemi), únavě, pocitech slabosti, snížené koncentraci a snížené duševní vnímavosti. Při nevyvážené nebo nedostatečné výživě, např. u starších osob nebo z důvodu diety, ztráty chuti k jídlu, anorexie a duševní a tělesné vyčerpanosti v důsledku akutního nebo chronického onemocnění, po chirurgickém výkonu a v době rekonvalescence.

Nežádoucí účinky, kontraindikace

Ojediněle se může vyskytnout nevolnost, bolesti žaludku, zvracení. Kontraindikacemi podání přípravku jsou přecitlivělost na složky přípravku, poruchy metabolismu vápníku, hypervitaminóza A nebo D, renální insuficience, současná léčba retinoidy nebo vitaminem D.

Dávkování, způsob podání

Doporučená denní dávka je 1 potahovaná tableta užívaná spolu s jídlem, nejlépe při snídani. Přípravek není určen dětem do 15 let.

Literatura

1. Ardenne M von, Klemm W. Measurements of the increase in the difference between the arterial and venous Hb-O2 saturation obtained with daily administration of 200 mg standardized ginseng extract G 115 for four weeks. Panminerva Med 1987;29:143-150.
2. Forgo I, et al. Effect of standardized ginseng extract on general well-being, reaction capacity, pulmonary function and gonadal hormones. Med Welt 1981;32:751-756.
3. Forgo I, Kirchdorfer AM. On the question of influencing the performance of top sportsmen by means of biologically active substances. Comm. 1. Arztl Prax 1981;33:1784-1786.
4. Forgo I, Schimert G. The duration of effect of the standardized ginseng extract G 115 in healthy competitive athletes. Notabene Medici 1985;15:636-640.
5. Caso Marasco A, et al. Double-blind study of a multivitamin complex supplemented with Ginseng extract. Drugs Exp Clin Res 1996;6:323-329.
6. Wiklund I, et al. A double-blind comparison of the effect on quality of life of a combination of vital substances including standardized ginseng G115 and placebo. Curr Ther Res Clin Exp 1994;55:32-42.
7. Pieralisi G, Ripari P, Vecchiet L. Effects of a standardized ginseng extract combined with dimethylaminoethanol bitartrate, vitamins, minerals and trace elements on physical performance during exercise. Clin Ther 1991;13:373-382.
8. Ussher JM, et al. The relationship between health related quality of life and dietary supplementation in British middle managers: A double-blind placebo controlled study. Psychol Health 1995;10:97-111.
9. Le Gal M, et al. Pharmaton Capsules in the treatment of functional fatigue: A double-blind study versus placebo evaluated by a new methodology. Phytother Res 1996;10:49-53.
10. Wesnes KA, et al. The effects of a Combination of Panax ginseng, vitamins and minerals on mental performance, mood and physical fatugue in nurses working night shifts: a double-blind, placebo controlled trial. Current Topics Nutraceut Res 2003;1:169-174.

Poznámka: Statut přípravku: léčivý přípravek, není vázán na lékařský předpis. Úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění: není hrazen. Profil přípravku zpracován kolektivem autorů vedeným MUDr. Pavlem Kostiukem, CSc., s využitím odborné literatury a SPC dle poslední revize.