Estrogenová větev studie WHI byla předčasně přerušena: nový příspěvek k hodnocení hormonální substituce

Estrogenová větev studie WHI byla předčasně přerušena: nový příspěvek k hodnocení hormonální substituce

Přínosy a rizika hormonální substituční terapie (HRT) jsou stále značně kontroverzním tématem. Novým podnětem pro neutuchající odbornou diskusi se stávají výsledky klinické studie WHI (Women´s Health Initiative), jejíž jedna část - „estrogenová větev“ - byla nyní předčasně přerušena.

 

V této části studie byl ženám po menopauze, které prodělaly hysterektomii, podáván estrogen (konjugovaný estrogen v dávce 0,625 mg denně). Důvodů předčasného ukončení této části studie, do které bylo zařazeno 11 000 žen, se objevilo více. Podle předběžného hodnocení (kompletní výsledky budou publikovány až za několik měsíců) studie už v této fázi ukázala, že podávání samotného estrogenu nezvyšuje (ani nesnižuje) riziko srdečních onemocnění: podle organizátorů studie byla tímto zjištěním zodpovězena jedna z hlavních otázek této části studie. V průběhu sedmi let, po kterou byly zařazené ženy sledovány, nezvyšovalo podávání estrogenu riziko vzniku karcinomu prsu a přitom snižovalo riziko kostních zlomenin.  Na druhé straně se zdá, že estrogenová HRT mírně zvyšuje riziko cévních mozkových příhod.

V roce 2002 byla přerušena jiná větev této studie. V této větvi byla ženám se zachovalou dělohou podávána kombinovaná HRT – estrogen + progestin. Důvodem přerušení studie bylo zjištění, že u žen se při této léčby projevilo osminásobně vyšší riziko cévní mozkové příhody než u žen, kterým bylo podáváno placebo. Z tohoto hlediska může být kombinovaná HRT považována za riskantnější než podávání samotného estrogenu. Progestin je přidáván do (kombinovaných) přípravků, protože se předpokládá, že snižuje riziko vzniku karcinomu děložní sliznice (endometria). U žen bez dělohy toto nebezpečí nehrozí, proto se u nich doporučuje podávání čistého estrogenu.  

Dosavadní výsledky jsou zatím převážně přijímány jako potvrzení relativní bezpečnosti podávání samotného estrogenu ženám po hysterektomii (která je u žen po menopauze relativně častá, například z důvodu výskytu myomu v děložní stěně). Podle některých komentářů přínosy převažují nad riziky. Otázkou zůstává, po jak dlouhou dobu se HRT má ženám podávat – tento problém není zatím definitivně vyřešen. K tomuto tématu se jistě rozvine další diskuse po publikování kompletních výsledků celé studie.

 

Hopkins Tanne J. Oestrogen only arm of women's health initiative trial is stopped. BMJ  2004;328:602. 

Women's Health Initiative Investigators. Risks and Benefits of Estrogen Plus Progestin in Healthy Postmenopausal Women: Principal Results From the Women's Health Initiative Randomized Controlled Trial. JAMA 2002;288:321-33.

EDUKAFARM

Jste odborný pracovník ve zdravotnictví?

Odborník ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, je osobou oprávněnou předepisovat nebo vydávat léčivé přípravky či zdravotnické prostředky nebo osobou oprávněnou poskytovat zdravotní péči.

Pokud osoba, která odborníkem není, vstoupí na tyto webové stránky určené odborníkům, riskuje tím nesprávné porozumění obsahu těchto stránek a z toho plynoucí rizika (např. neindikované použití léku apod.).

Pro pokračování do odborné sekce je potřeba souhlasit s podmínkami.