5.3.2014
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o nežádoucích účincích týkajících se přípravku s obsahem kapecitabinu (Capecitabine Teva). Dopis, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Teva Pharma), celý publikujeme.
Kompletní text dopisu, rozesílaný společností Teva Pharma, obahuje popis nově pozorovaných nežádoucích reakcí, seznam pokynů a veškeré terapeutické indikace přípravku. Text je k dispozici zde.
Odborník ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, je osobou oprávněnou předepisovat nebo vydávat léčivé přípravky či zdravotnické prostředky nebo osobou oprávněnou poskytovat zdravotní péči.
Pokud osoba, která odborníkem není, vstoupí na tyto webové stránky určené odborníkům, riskuje tím nesprávné porozumění obsahu těchto stránek a z toho plynoucí rizika (např. neindikované použití léku apod.).
