20.10.2007
Farmaceutická společnost Pfizer ohlásila 18.10.2007, že z obchodních důvodů ukončí prodej inhalačního inzulinu Exubera. Toto rozhodnutí je určitým překvapením, vzhledem k nadějím, které do tohoto léku byly vkládány. Přinášíme podrobnosti.
Zprávu přinesly světové zdravotnické a farmaceutické servery. Vývoj inhalátoru s práškovým inzulinem trval přibližně 10 let a podílela se na něm společnost Nektar Therapeutics ve spolupráci s firmami Pfizer a Sanofi-Aventis. Později společnost Pfizer odkoupila práva k produktu od Sanofi-Aventis a zabývala se marketingem léku.
Exubera je rychle působící inzulin, registrovaný mj. v Evropské unii a tím i v České republice. Byl uveden na trh v roce 2006. Použití přípravku je indikováno:
a/ pro léčbu diabetes mellitus 2. typu u dospělých pacientů, který není dostatečně kompenzován perorálními antidiabetiky a vyžaduje léčbu inzulinem,
b/ pro léčbu diabetes mellitus 1. typu u dospělých pacientů, jako doplněk k dlouhodobě nebo střednědobě působícímu subkutánnímu inzulinu, pokud očekávaný přínos doplnění inhalačního inzulinu převažuje nad potenciálními riziky, která se týkají bezpečnosti užívání.
Lék je k dispozici v blistrech s dávkami 1 mg a 3 mg prášku.
Předpokládalo se, že na inhalační inzulin přejde velké množství pacientů, kteří by si museli jinak aplikovat injekční inzulin s obdobnými účinky, a že se tak zlepší adherence k léčbě a compliance diabetiků. Jak ale uvádějí zástupci společnosti Pfizer, od uvedení na trh se nevyvíjelo přijetí Exubery lékaři i pacienty tak, jak se očekávalo, a proto se společnost rozhodla nadále do obchodu s přípravkem neinvestovat.
Mezi příčinami určité nedůvěry lékařů a pacientů k inhalačnímu inzulinu Exubera mohly být nežádoucí účinky - nebezpečí vzniku hypoglykémie a dráždění dýchacích cest, které mohlo vést k bronchospasmu (z těchto důvodů bylo použití léku kontraindikováno u astmatiků a kuřáků, tedy osob s bronchiální hyperreaktivitou). Svou roli mohly hrát větší rozměry inhalátoru a vyšší cena léčby inhalačním inzulinem oproti injekčnímu.
Ekonomicky orientované zdroje uvádějí, že k uvedenému rozhodnutí firmy Pfizer mohl přispět i obvyklý vývoj v rámci celého portfolia - vstup určitých generik na trh s následným poklesem zisků z originálních přípravků. Spotřeba některých produktů Pfizeru ale vzrůstala (například antirevmatikum Celebrex – celecoxib, inovativní přípravek pro odvykání kouření Champix/Chantix - vareniklin a kombinovaný přípravek Caduet, spojující antihypertenzivum amlodipin a hypolipidemikum atorvastatin. či stále populární Viagra - sildenafil).
Společnost Nektar Therapeutics, v jejíchž laboratořích byl inhalační inzulin Exubera vyvinut (za spolupráce společností Pfizer a Sanofi-Aventis), a jejíž představitelé považují stále tento lék za přínos pro diabetiky, by případně mohla nyní pro další uplatnění svého inhalačního inzulinu hledat nového marketingového partnera. Na vývoji nových inhalačních inzulinů druhé generace pracují v současné době například společnosti Eli Lilly a Novo Nordisk.
Společnost Pfizer v nejbližším období přibližně tří měsíců bude spolupracovat s lékaři a pomáhat jim při převádění pacientů z Exubery na jinou antidiabetickou terapii.
http://www.pfizer.com/news/index.jsp#
http://www.medadnews.com/News/Index.cfm?articleid=485817
http://www.nektar.com/wt/page/pr_269991/?reMedia_Press_Releases
