6.2.2006 Zásadní zlom v oblasti farmakoterapie diabetu 1. i 2.typu znamená uvedení inhalačního inzulinu do klinické praxe. Vývoj této formy inzulinu trval řadu let. Užívání inhalačního inzulinu (pod názvem Exubera jej vyvinuly společně firmy Pfizer a Sanofi-Aventis) schválila koncem ledna 2006 Evropská agentura pro hodnocení léčiv (EMEA) a americká Agentura pro potraviny a léčiva (FDA). Předpokládá se, že v lékárnách v USA by se měla objevit Exubera (krátkodobě působící inzulin podávaný pomocí dávkovacího inhalátoru) kolem poloviny roku 2006. Přípravek je určen pro pacienty s diabetem 1.typu i 2.typu, pokud jejich stav vyžaduje léčbu krátkodobě působícím inzulinem (obvykle postprandiální hyperglykémie). Exubera bude alternativou k injekčně podávanému krátkodobému inzulinu pro pacienty starší než 18 let. Vzhledem k inhalační formě je Exubera nevhodná pro pacienty, u kterých není zaručena bezproblémová inhalace a dostatečná absorpce inzulinu z dýchacích cest, například pro pacienty se zánětlivě změněnou bronchiální sliznicí (a bronchiální hyperreaktivitou) – kuřáky a osoby, které přestaly kouřit před dobou kratší než 6 měsíců, astmatiky a pacienty s bronchitidou či emfyzémem.
FDA doporučuje, aby před zahájením léčby inhalačním inzulinem byla pacientům důkladně vyšetřena funkce plic. Toto testování by se mělo v průběhu léčby inhalačním inzulinem opakovat každých 6 až 12 měsíců. Vývoj inhalátoru s inzulinem trval přibližně 10 let a podílela se na něm kromě firem Pfizer a Sanofi-Aventis ještě společnost Nektar Therapeutics. Začátkem ledna 2006 odkoupil Pfizer práva k produktu Exubera od společnosti Sanofi-Aventis.
Inhalátor Exubery má rozměry přibližně odpovídající velikosti pouzdra na brýle, je tedy poněkud rozměrnější oproti běžným inhalátorům používaným k dávkování antiastmatických léčiv. Inzulin v prášku pro inhalaci je k dispozici v blistrech s dávkami 1 mg a 3 mg.
Účinnost inhalačního inzulinu byla ověřena v klinických studiích, do kterých bylo zařazeno přiblžně 25 000 pacientů. Průměrné trvání léčby ve studiích odpovídalo v průměru 20 měsícům. U diabetiků 1. typu se předpokládá, že krátkodobě působící inhalační inzulin s rychlým nástupem účinku bude kombinován s injekčním podáváním dlouhodobě působících inzulinů, u diabetiků 2. typu s perorálními antidiabetiky. Inhalační inzulin se doporučuje v indikovaných případech aplikovat 10 minut před jídlem.
U pacientů s potřebou krátkodobě působícího inzulinu by mělo zavedení inhalační aplikace zlepšit compliance. Existuje totiž zkušenost, že injekční aplikace je příčinou, že si část těchto pacientů naplikuje inzulin tak často, jak jim je lékaři doporučováno. V současné době další farmaceutické firmy vyvíjejí jiné aplikační formy inzulinu, například ústní spreje, náplasti a perorální formy. Na svých variantách inhalačního inzulinu pracují i další firmy, například Eli Lilly spolu s Alkermes Inc. Předpokládá se, že Exubera bude nejen významnou pomocí diabetikům, ale bude znamentat pro výrobce významný komerční přínos, protože většina pacientů s indikací krátkodobých inzulinů přejde na inhalační formu.
FDA doporučuje, aby i po uvedení inhalačního inzulinu na trh pokračovaly klinické studie dlouhodobé bezpečnosti přípravku (včetně bezpečnosti u diabetiků s probíhajícími plicními chorobami). Dosavadní klinické studie účinnosti ukázaly, že inhalační aplikace inzulinu je srovnatelně účinná jako injekční forma. Nežádoucí účinky byly mírné (nejčastěji např. hypoglykémie, kašel). Výrobce Exubery plánuje po uvedení přípravku na trh zahájit další studie, testující použití inhalačního inzulinu u dětí.

http://www.medscape.com/viewarticle/522460
Harsch IA. Inhaled insulins: their potential in the treatment of diabetes mellitus. Treat Endocrinol 2005;4:131-8