27.3.2007
Klouby, kosti, svaly, šlachy a vazy jsou při pádech či přehnaně prudkých pohybech nejvíc ohroženými částmi těla. Časté jsou pohmožděniny, které se spolu s vykloubeními a zlomeninami zahrnují mezi tzv. tupá zranění (kloubů, kostí, svalů, šlach, vazů). Jako pohmožděniny jsou označovány úrazem zapříčiněné bolestivé stavy, při nichž není porušena integrita tkání. Vznikají obvykle nárazem tupého a tvrdého předmětu na tělesný povrch, aniž by došlo k proražení kůže. V mechanismu vzniku pohmožděnin hraje významnou roli prudký tlak měkkých tkání na kost (pod vlivem nárazu zvenčí). Postižené místo oteče, je teplejší a bolestivé, často se objevuje hematom. V případě, že je zhmožděna končetina, objevuje se především bolestivost při pohybu, například při chůzi. Mezi časté pohmožděniny patří lehčí distorze kloubů. Bolestivost postižené oblasti není vždy úměrná závažnosti poranění (pohmoždění může bolet víc než zlomenina).V rámci odborné pomoci je třeba odlišit pohmožděninu od stavů, při kterých je porušena integrita tkání. Vzhledem k tomu, že v pohmožděných tkáních se rozvíjí edém a zánětlivé změny, měly by přípravky používané k lokální léčbě pohmožděnin mít především protizánětlivé a antiedematózní účinky. Kromě lokálních nesteroidních antirevmatik (např. diklofenaku) se s úspěchem užívají přípravky s obsahem výtažků z některých bylin. Osvědčenou léčivou rostlinou tohoto typu je kostival, který se k externí léčbě poranění užívá tradičně, po dobu delší než 2500 let. Působení kostivalu je komplexní, obsahuje účinné látky s protizánětlivým, antiedematózním i hojivým účinkem. Na našem trhu je dostupný přípravek s obsahem výtažku z natě kostivalu cizího (Symphytum peregrini) – mast Traumaplant (Harras Pharma Curarina).
Traumaplant je mast s obsahem koncentrátu šťávy z nati kostivalu cizího (Symphytum peregrini) v emulzním masťovém základu s protizánětlivými účinky. Nositelem účinku přípravku Traumaplant je komplex látek získaný lisováním šťávy z čerstvé nati Symphytum peregrini a následnou speciální technologickou úpravou, kterou se zvýší koncentrace účinného komplexu a odstraní vedlejší i balastní látky. Součástí přípravku je i olej z rozmarýnu (rosmarini etheroleum). Mast působí protizánětlivě, antiedematózně a hojivě na povrchu přímo na otevřená poranění a je účinná perkutánně do hloubky, což má velký význam u hlubokých zánětů a exsudátů po tupých poraněních.
Hlavními nositeli účinku jsou cholin, kyselina rozmarýnová a alantoin, což jsou vesměs látky s antiflogistickým, antiexsudativním a hojivým účinkem na rány. Cholin má významnou úlohu při různých fyziologických procesech. Prostřednictvím nervových zakončení parasympatiku způsobuje mimo jiné vazodilataci a tím zlepšuje perfuzi zanícených tkání. Tímto způsobem se eliminují zánětlivé exsudáty a metabolity. Jako vazoaktivní látka, schopná utěsnovat membránu kapilár, je nejvýznamnější antiexsudativní složkou účinných látek přípravku. Kyselina rozmarýnová má kromě antiexsudativního účinku také výrazné vlastnosti protizánětlivé a inhibuje tvorbu mediátorů zánětu. Alantoin podněcuje proliferaci buněk a podporuje regenerační pochody v poškozené tkáni. Je proto nositelem granulačního a epitelizačního účinku.
Použitý emulzní systém masťového základu výrazně podporuje resorpci účinných látek.
Klinické studie
Účinnost a bezpečnost lokální aplikace přípravků s obsahem výtažku z kostivalu byla zkoumána v řadě studií. Například prospektivní otevřená multicentrická observační studie1 z roku 2002 se zabývala protizánětlivými a analgetickými účinky lokální aplikace extraktu z kostivalu u téměř 500 pacientů s pohmožděninami kloubů a svalů. Přípravek byl aplikován 1-3krát denně a stav hodnocen pacienty i lékaři pomocí standardizovaného dotazníku. Výsledky ukázaly, že bolestivost postižené oblasti poklesla o 45-47 %. Trvání ranní ztuhlosti kloubů se zkrátilo o 85 %. Aplikace přípravku s extraktem z kostivalu umožnilo u 66 % pacientů snížit nebo zcela vysadit podávání nesteroidních antirevmatik a další medikace specifické pro tuto indikaci. U většiny pacientů byla účinnost a snášenlivost přípravku s kostivalem hodnocena jako vynikající nebo dobrá. Výsledky studie potvrdily účinnost a dobrou snášenlivost lokální aplikace přípravku s obsahem kostivalového výtažku u pohmožděnin kloubů a svalů.
V další, kontrolované, dvojitě slepé, randomizované multicentrické studii2 z roku 2004 byla zjišťována účinnost a bezpečnost masti s obsahem 10% výtažku z kostivalu (Traumaplant) ve srovnání s 1% přípravkem (kontrola) u 203 pacientů s distorzí hlezna. Při použití 10% masti bylo potlačení bolesti a zlepšení pohyblivosti vysoce signifikantní a klinicky relevantní již od 3. dne aplikace (p < 0.001). Totéž platí o ústupu otoku (p < 0.01). U více než 85 % pacientů byla účinnost koncentrovaného přípravku hodnocena jako dobrá až vynikající (o 20 % více než u kontrol). Snášenlivost 10% masti (Traumaplantu) byla velmi dobrá.
V jiné, dvojitě slepé, multicentrické, randomizované, placebem kontrolované studii3 (2004) byla pacientům s distorzí hlezna (n=142) aplikována lokálně mast s výtažkem z kostivalu anebo placebo. Kostivalová mast byla významně účinnější, a to jak pokud jde o snížení bolestivosti, edému, tak i pohyblivosti hlezenního kloubu. Nežádoucí účinky se během léčby neobjevily, mast byla pacienty dobře tolerována. V další randomizované, zaslepené, kontrolované, multicentrické studii4 (2006) byl porovnáván účinek masti s obsahem výtažku z kostivalu s účinností gelu s obsahem diklofenaku u pacientů s distorzí hlezna (n=164). Přípravek byl podáván v průměru 7 dní. Primárně hodnoceným parametrem byla tlaková bolestivost postižené oblasti, mezi sekundární parametry patřil otok, spontánní bolestivost v klidu a při pohybu, spotřeba záchranné analgetické medikace (paracetamol) a globální hodnocení účinnosti pacientem i lékařem. Výsledky ukázaly, že mast s extraktem z kostivalu je srovnatelně účinná jako diklofenak. Autoři studie konstatují, že v určitých případech může být mast s kostivalovým extraktem výhodnější než diklofenak.
Indikace
Pohmožděniny, distorze (při sportovních a jiných poraněních), bolesti kloubů a svalů, špatně se hojící rány.
Přípravek je kůží velmi dobře snášen. Ve vzácných případech se může objevit eryém, zvláště u osob s mimořádně citlivou kůží nebo u osob alergických na některou ze složek přípravku. Tyto kožní příznaky zpravidla rychle vymizejí. Kontraindikací použití přípravku je pouze přecitlivělost na složky přípravku. Žádné lékové interakce přípravku nejsou známy.
100 g masti obsahuje 10 g šťávy z natě kostivalu (Symphyti peregrini herbae succus). K dispozici jsou balení v tubách po 50 g a 100 g masti. Přípravek je určen k zevnímu použití. Nanáší se potřebné množství masti jednou nebo několikrát denně na postižené místo. Mast je vhodná i k použití ve formě masťového obvazu. Bez porady s lékařem se nemá přípravek používat déle než 1-2 týdny.
Literatura
1. Koll R, Klingenburg S. Therapeutic characteristance and tolerance of topical comfrey preparations. Results of an observational study of patients. Fortschr Med Orig 2002;120:1-9.
2. Kucera M, Barna M, Horáček O, et al. Efficacy and safety of topically applied Symphytum herb extract cream in the treatment of ankle distortion: results of a randomized controlled clinical double blind study. Wien Med Wochenschr 2004;154:498-507.
3. Koll R, Buhr M, Dieter R, et al. Efficacy and tolerance of a comfrey root extract (Extr. Rad. Symphyti) in the treatment of ankle distorsions: results of a multicenter, randomized, placebocontrolled, doubl-blins study. Phytomedicine 2004;11:470-7.
4. Predel HG, Giannetti B, Koll R. Efficacy of a comfrey root extract ointment in comparison to a diclofenac gel in the treatment of ankle distortions: results of an observer-blind, randomized, multicenter study. Phytomedicine 2005;12:707-14.
Poznámka: Statut přípravku: léčivý přípravek, není vázán na předpis. Úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění: není hrazen. Profil přípravku zpracován kolektivem autorů vedeným MUDr. Pavlem Kostiukem, CSc., s využitím odborné literatury a SPC podle poslední revize.
