Algyl CBD: profil přípravku

Algyl CBD: profil přípravku

Topicky působící přípravky, např. ve formě gelů či náplastí, jsou u lokalizovaných muskuloskeletálních bolestí atraktivní volbou díky přímému působení v místě aplikace a nízké systémové zátěži.  Vedle lokálních nesteroidních antiflogistik se v praxi používají i produkty s obsahem dalších látek s analgetickým a protizánětlivým účinkem.

Úvod

Bolestivá onemocnění pohybového systému představují celosvětový problém. Snižují kvalitu života a jejich výskyt s rostoucím věkem stoupá. Jednou z možností, jak zmírnit bolest a zlepšit funkci postižené oblasti, je lokální terapie, tedy léčba, při které se účinné látky aplikují přímo na postiženou oblast. Lokální terapie je jednou z účinných léčebných metod, která má oproti perorálním lékům především v oblasti bezpečnosti. Zatímco perorální aplikace léčiv je spojena se značným rizikem systémových nežádoucích účinků (například v případě nesteroidních antirevmatik gastrotoxicita, hepatotoxicita či nefrotoxicita), lokální léčba je z tohoto hlediska podstatně bezpečnější.  Topická léčiva, např. ve formě gelů či náplastí, jsou u muskuloskeletálních bolestí atraktivní volbou díky vysoké koncentraci léčiva v místě aplikace a nízké systémové zátěži.  Vedle lokálních nesteroidních antiflogistik (NSA) se v praxi používají i produkty s obsahem dalších analgeticky a protizánětlivě látek působících látek, jako je kanabidiol (CBD) či některých extraktů z léčivých rostlin a dalších látek, buď samostatně nebo v kombinovaných formulacích. Na našem trhu jsou nyní k dispozici náplasti Algyl CBD obsahující (jako pomocné komponenty) kanabidiol, extrakt z květů arniky a mentol. 

Charakteristika

Algyl CBD je zdravotnický prostředek ve formě náplasti, určený k zevní lokální aplikaci na pokožku v oblastech bolavých kloubů nebo svalů. Má dva hlavní účinky: rychlý chladivý účinek, který je následován postupným analgetickým působením na nervy a svaly pod náplastí, a tím k delší úlevě od bolesti. Díky této stimulaci se lépe prokrvují svaly, což přispívá k další úlevě od bolesti. Náplast obsahuje kromě akrylového lepidla tři pomocné složky: kanabidiol, extrakt z květů Arnica montana a mentol. 

Kanabidiol (CBD)

Kanabidiol (CBD) představuje, vedle tetrahydrokanabinolu (THC) hlavní farmakologicky aktivní fytokanabinoid, obsaženým v rostlině Cannabis sativa. CBD má řadu prospěšných účinků, především analgetické, protizánětlivé a antioxidační účinky. Na analgetickém účinku CBD se podílí i tím, že působí protizánětlivě a tím snižuje zvýšenou citlivost zánětem postižených partií, například v oblasti muskuloskeletálního systému. Tyto vlastnosti činí z CBD perspektivní modalitu pro léčbu bolesti a zánětlivých stavů, včetně lokální léčby bolestivých onemocnění pohybového systému. Analgetický a protizánětlivý účinek CBD je zprostředkován vazbou na řadu různých receptorů, například na endokanabinoidní receptor CB2, který je hojně obsažen v kůži, synovii, periferních nervech a imunitním systému. Dalším mechanismem, kterým CBD působí proti bolesti, je schopnost zvyšovat hladinu analgeticky působícího endogenního kanabinoidu anandamidu: CBD inhibuje enzym FAAH (hydrolázu mastných kyselin), která anandamid odbourává. Dále CBD působí analgeticky prostřednictvím vaniloidního receptoru TRPV1 (transient receptor potential of vanilloid subtype 1) a působí i protizánětlivě prostřednictvím jaderného receptoru PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor) gamma.1

Pokud jde o způsoby podávání, výhodná je lokální aplikace na kůži v bolestivé, zánětem postižené oblasti. Lokální aplikace CBD může zmírnit bolest interakcí se specifickými receptory obsaženými v kůži a synoviální tkáni kloubů. Výhodou topické transdermální aplikace CBD (např. formou náplasti) je, že může působit přímo v místě aplikace, aniž by její hladina byla předtím snížena (např. při perorálním podání je hladina snížena tím, že je odbourávána při průchodu játry). CBD svým působením na endokanabinoidní systém má schopnost potlačovat kloubní bolesti, protože synoviální tkáň kloubů obsahuje receptory endokanabinoidního systému a CBD proto může regulovat vnímání bolesti i zánět v oblasti pohybového systému.2 Pokud jde o tento typ použití CBD, byla provedena například randomizovaná, placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená studie, v které byl topicky aplikován CBD pacientům s artrózou palcového karpometakarpálního kloubu (CMC-1). Studie prokázala, že po 2 týdnech topická aplikace CBD vedla k oproti placebu k významnému snížení bolesti a zlepšení funkčních skóre včetně vizuální analogové škály bolesti a pohyblivosti postižené končetiny a jejích částí. Pokud jde o bezpečnost aplikace CBD, žádné nežádoucí účinky nebyly ve studii zaznamenány.3

Dalším publikovaným důkazem účinnosti lokální aplikace CBD u onemocnění pohybového systému je studie, do které byli zařazeni pacienti se symptomatickou artrózou kloubů ruky. Studie ukázala, že lokální aplikace transdermálního gelu s obsahem CBD vedlo ke snížení bolestivosti, hodnocené pomocí škály NPRS (Numeric Pain Rating Scale), a zlepšení funkce (síly úchopu) postižených kloubů. Pomocí dotazníku byly hodnoceny i parametry kvality života (QoL), například únava, úzkost; tyto parametry se také léčbou zlepšily.4

Extrakt z Arnica montana

Extrakt z květů Arnica montana snižuje vnímání bolesti působením na zánětlivé mediátory. Pomáhá snižovat tvorbu otoků, což je obzvláště potřebné v případech léčby zánětlivých onemocnění pohybového systému. V topických formách se arnika používá u například u kloubních zánětlivých onemocnění. Na základě údajů z klinických studií vykazuje extrakt z arniky nebo gel/krém obsahující extrakt z arniky slibné účinky, pokud jde o úlevu od bolesti.5

V randomizované, dvojitě zaslepené studii byla srovnávána účinnost topická aplikace extraktu z arniky s ibuprofen 5 % gelem u pacientů s artrózou ruky. Výsledky ukázala, že účinnost byla srovnatelná. , aniž by po dobu 3 týdnů. Nebyl zjištěn rozdíl v poklesu bolesti a zlepšení funkce – arnika nebyla horší než ibuprofen; výskyt nežádoucích účinků byl podobný. Toto je nejcitovanější a metodicky solidní přímé srovnání s topickým NSA.6 Otevřená multicentrická studie u pacientů s gonartrózou mírného až středního stupně po dobu 6 týdnů) ukázala, že lokální aplikace gelu s obsahem extraktu z arniky přinesla signifikantní snížení bolestivosti, pohyblivosti a funkce (indexu WOMAC) postiženého kloubu.7

Mentol

Mentol je látka, která při lokální aplikaci na kůži vyvolává pocit ochlazení a působí analgeticky svým působením na nociceptory (receptory bolesti) v nervovém systému. Významným prostředníkem tohoto účinku je působení na receptor TRPM8 (transient receptor potential melastatin-8) v nervovém systému. V klinických studiích se prokázala účinnost lokální aplikace mentolu u bolestivých stavů. Jde o rychlý, spíše krátkodobý analgetický efekt, který je vhodný jako doplněk dalších účinných složek v analgetických přípravcích.8

Kombinace CBD, extraktu z Arnica montana a mentolu

Pokud jde o účinnost kombinace CBD, extraktu z Arnica montana a mentolu v náplasti (identické složení jako náplast Algyl CBD), byla provedena otevřená klinická studie, v které byla zkoumána účinnost 24hodinové topické aplikace této náplasti. Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 18 až 65 let s bolestmi kloubů či svalů v oblasti kyčle, kolena, kotníku, ramene, lokte, zápěstí, krku nebo zad. Výsledky ukázaly významné snížení bolestivosti a otoku postiženého místa, zlepšila se i pohyblivost postižené oblasti a ukazatele kvality života. Efekt byl znatelný i po odstranění náplasti, trval průměrně více než 5 dní.9

Oblast použití 

Zmírňuje svalové a kloubní bolesti, např. při sportovních úrazech a zánětlivých kloubních onemocněních. Má chladivý účinek a napomáhá úlevě od bolesti svalů a kloubů.

Lékové interakce

Aby nedocházelo k interakcím, je vhodné užívat léky s odstupem přibližně dvou hodin od aplikace náplasti.

Nežádoucí účinky

Při používání dle pokynů nejsou známy.

Kontraindikace

Hypersenzitivita a/nebo alergie na některou ze složek.

Dávkování/aplikace

Náplast se přikládá na čistou a suchou pokožku na ošetřovaném místě. Aplikuje se jednou denně, ponechává se maximálně 24 hodin. Náplast se nepřikládá na poraněnou ani podrážděnou pokožku.

Balení

Původní balení s 8 náplastmi.

Statut přípravku: Zdravotnický prostředek 


Literatura


1. Casedas G, de Yrza-Sancho M, López V. Cannabidiol (CBD): A systematic review of clinical and preclinical evidence in the treatment of pain. Pharmaceuticals 2024;17:1438.
2. Lefebvre E, Tawil N, Yahila L. Transdermal delivery of cannabidiol for the management of acute inflammatory pain: a comprehensive review of the literature. Int J Mol Sci 2024;25:5858.
3. Heineman JT, Forster GL, Stephens KL, et al. A randomized controlled trial of topical cannabidiol for the treatment of thumb basal joint arthritis. J Hand Surg Am 2022;47:611-620.
4. Bawa Z, Lewis T, Gavin PD, et al. An open-label feasibility trial of transdermal cannabidiol for hand osteoarthritis. Scientific Reports 2024;4:11792 . 
5. Smith AG, Miles VN, Holmes DT, et al. Clinical trials, potential mechanisms, and adverse effects of Arnica as an adjunct medication for pain management. Medicines 2021;8:58.
6. Wisrig R, Suter A, Saller R, et al. Choosing between NSAID and arnica for topical treatment of hand osteoarthritis in a randomised, double-blind study. Rheumatol Int 2007;27:585-91.
7. Knuesel O, Weber M, Suter A. Arnica montana gel in osteoarthritis of the knee: An open, multicenter clinical trial. Adv Therapy 2002;19:209-218.
8. Li Z, Zhang H, Wang Y. The distinctive role of menthol in pain and analgesia: mechanisms, practices, and advances. Front Mol Neurosci 2022;15:1006908.
9. Cs Medica A/S Announces “Proof of Concept” with successful clinical trial results of Cannasen Pain Patch. https://www.cs-medica.com/cs-medica-a-s-announces-proof-of-concept-with-successful-clinical-trial-results-of-cannasen-pain-patch/. Accessed 25.11.2025.

Autor

Odborná redakce
Odborná redakce
Edukafarm, Praha
EDUKAFARM

Jste odborný pracovník ve zdravotnictví?

Odborník ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, je osobou oprávněnou předepisovat nebo vydávat léčivé přípravky či zdravotnické prostředky nebo osobou oprávněnou poskytovat zdravotní péči.

Pokud osoba, která odborníkem není, vstoupí na tyto webové stránky určené odborníkům, riskuje tím nesprávné porozumění obsahu těchto stránek a z toho plynoucí rizika (např. neindikované použití léku apod.).

Pro pokračování do odborné sekce je potřeba souhlasit s podmínkami.