Sanofi Pasteur žádá o registraci první vakcíny proti chřipce aplikované intradermální mikroinjekcí

Sanofi Pasteur žádá o registraci první vakcíny proti  chřipce aplikované intradermální mikroinjekcí Sanofi Pasteur, divize očkovacích látek skupiny Sanofi-Aventis, oznámila 30.1.2008, že podala v Evropě žádost o registraci první vakcíny proti chřipce aplikované pomocí inovativního intradermálního mikroinjekčního systému. Tato dokumentace byla přijata k hodnocení Evropskou lékovou agenturou (EMEA).

 

Klinické studie zahrnující více než 7 000 dospělých nebo starších osob hodnotily u této inovativní intradermální vakcíny proti sezónní chřipce bezpečnost a schopnost vyvolat imunitní odpověď. Intradermálně podaná vakcína vyvolala u účastníků studie vyšší hladinu séroprotektivní imunitní odpovědi proti všem testovaným kmenům viru chřipky ve srovnání s vakcínou podanou standardní intramuskulární cestou (1,2).

“V průběhu stárnutí má imunitní systém tendenci ke snížení své aktivity – starší lidé jsou nejenom citlivější vůči infekcím, ale také u nich dochází k nižší odpovědi na očkování”, říkáDr. Robert Booy, zástupce ředitele ústavu National Centre for Immunisation Research and Surveillance (NCIRS), Sydney, Austrálie. “Při infekci virem chřipky nemusí být u starších osob dosaženo odpovídající imunitní odpovědi a v důsledku toho jsou tito lidé náchylní k závažnějším komplikacím chřipky. Z tohoto důvodu existuje silná potřeba zvýšit imunitní odpověď na očkování u osob nad 60 let a údaje ukazují, že nová intradermální vakcína může u této věkové skupiny účinně zlepšit odpověď na očkování”, dodává Prof. Booy.

Očkování intradermální cestou představuje zavedení vakcíny do dermální vrstvy kůže. V důsledku vysoké koncentrace speciálních imunitních buněk, které se nachází v této vrstvě kůže a jejich schopnosti účinně stimulovat imunitních odpověď, představuje intradermální očkování přímý a účinný přístup k imunitnímu systému.

Inovativní intradermální vakcína proti chřipce společnosti Sanofi Pasteur překonává technické problémy, které z historického pohledu omezovaly využití této cesty podání (3) a poskytuje spolehlivé (3,4) intradermální očkování proti chřipce. Umožnil to vývoj nového, předplněného mikroinjekčního systému pro okamžité použití, ve spolupráci s obchodním partnerem společnosti Sanofi Pasteur, společností BD (Becton, Dickinson and Copany). Tenká jehla mikroinjekčního systému má délku pouhých 1,5 mm, což poskytuje minimální invazivní způsob očkování a zajišťuje, že antigen je odpovídajícím způsoben deponován v dermální vrstvě kůže(4).

“Proočkovanost proti sezónní chřipce zůstává stále relativně nízká u některých věkových skupin; použití nové, uživatelsky jednoduché a méně invazivní vakcíny může vést ke zlepšení proočkovanosti“, dodává Dr. Isabel Leroux-Roels, výzkumná pracovnice z Ghent Center for Vaccinology, Belgie.

Chřipka je onemocnění vyvolané vysoce nakažlivým virem, který se snadno šíří z člověka na člověka, zejména když infikovaná osoba kašle nebo kýchá. Podle světové zdravotnické organizace (WHO) je při každoroční epidemii chřipky postiženo 5 – 15 % populace infekcí horních dýchacích cest. Hospitalizace a úmrtí se vyskytují hlavně v rizikových skupinách (starší osoby, osoby s chronickým onemocněním). Ačkoli to není snadné vyhodnotit, mají tyto každoroční epidemie za následek tři až pět miliónů případů závažného onemocnění a 300 000 až 500 000 úmrtí, ke kterým dojde každý rok na celém světě (5). Většina úmrtí, která v současné době souvisí s chřipkou v průmyslových zemích, se vyskytuje u osob ve věku nad 65 let.

Chřipka představuje stále hlavní globální zdravotní problém v důsledku schopnosti viru se geneticky měnit, a tím uniknout imunitnímu systému organismu. Riziko vývoje závažných komplikací nebo úmrtí v důsledku chřipky je nejvyšší mezi staršími lidmi a osobami s chronickým onemocněním, jako je astma, diabetes nebo kardiovaskulární choroby. Účinnost očkování na snížení zdravotních rizik vyvolaných onemocněním a ekonomických nákladů spojených s léčbou chřipky, byly dobře zdokumentovány.

---
1. Booy R, et al. Immunogenicity of a novel influenza vaccine delivered by intradermal microinjection in over 60 year-olds. Options for the control of Influenza VI (Abstracts). Toronto, June 2007.
2.Leroux-Roels I, et al. Intradermal influenza vaccination offers superior immunogenicity compared with conventional vaccine in the elderly, and is safe after two annual vaccinations in adults, Poster: Vaccine Congress (Abstracts), Amsterdam, December 2007.
3. Laurent PE, et al Evaluation of the clinical performance of a new intradermal vaccine administration technique and associated delivery system. Vaccine 2007; 25:8833-42.
4. Laurent A, et al Echographic measurement of skin thickness in adults by high frequency ultrasound to assess the appropriate microneedle length for intradermal delivery of vaccines. Vaccine 2007;25:6423–6430.
5. http://www.who.int/vaccine_research/diseases/ari/en/print.html

EDUKAFARM

Jste odborný pracovník ve zdravotnictví?

Odborník ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, je osobou oprávněnou předepisovat nebo vydávat léčivé přípravky či zdravotnické prostředky nebo osobou oprávněnou poskytovat zdravotní péči.

Pokud osoba, která odborníkem není, vstoupí na tyto webové stránky určené odborníkům, riskuje tím nesprávné porozumění obsahu těchto stránek a z toho plynoucí rizika (např. neindikované použití léku apod.).

Pro pokračování do odborné sekce je potřeba souhlasit s podmínkami.