1.4.2009
Před několika lety bylo poprvé navrženo složení kombinovaného přípravku (tzv. polypill), jehož podávání by u osob s rizikovými faktory snižovalo nebezpečí vzniku kardiovaskulárních příhod. Předpokládá se, že preventivní užívání kombinace hypotenziv, statinu a kyseliny acetylsalicylové by mohlo toto nebezpečí redukovat až o 80%. Výsledky nové studie s takovým přípravkem byly předneseny na konferenci Americké kardiologické společnosti, která se konala koncem března 2009 v Orlandu na Floridě.
Zároveň byly výsledky publikovány v časopise The Lancet. Při návrhu složení tohoto typu kombinovaného přípravku je hlavním cílem snížení pravděpodobnosti, že u osob s vysokým kardiovaskulárním rizikem se postupně přidají další rizikové faktory a stoupne tak nebezpečí vzniku kardiovaskulárních příhod (např. infarktu myokardu či cévní mozkové příhody). Proto navrhované složení zasahuje více těchto potenciálních rizikových faktorů – oblast krevního tlaku, cholesterolu, trombogeneze apod. V uvedené randomizované 12týdenní studii byl zdravým osobám s jedním rizikovým faktorem (např. vysokou hladinou LDL-cholesterolu či hypertenzí) podáván kombinovaný přípravek (pracovní název: Polycap) s obsahem tří antihypertenziv v nízkých dávkách, dále statinu a kyseliny acetylsalicylové. Do studie bylo zařazeno 2053 osob ve věku 45-80 let, bez manifestního kardiovaskulárního onemocnění, podmínkou zařazení byla přítomnost jednoho kardiovaskulárního rizikového faktoru. V první podskupině byl podáván jedenkrát denně kombinovaný přípravek (Polycap), obsahující antihypertenziva: hydrochlorothiazid (diuretikum, 12,5 mg), atenolol (betablokátor, 50 mg) a ramipril (ACE inhibitor, 5 mg), dále hypolipidemikum simvastatin (20 mg), kyselinu acetylsalicylovou (100 mg). V dalších 8 podskupinách byly podávány složky kombinovaného přípravku buď jednotlivě, nebo ve vybraných vzájemných kombinacích. Zároveň účastníci studie byli instruováni o nutnosti dodržovat patřičná preventivní opatření v oblasti životosprávy. Primárně sledovanými parametry bylo ovlivnění spektra rizikových faktorů: LDL-cholesterol, krevní tlak, tepová frekvence (pro posouzení účinku atenololu – betablokátoru s bradykardizujícím účinkem), dále močová hladina 11-dehydrothromboxanu B2 pro posouzení protidestičkového účinku kyseliny acetylsalicylové. Výsledky ukázaly, že kombinovaný přípravek snižoval systolický krevní tlak v průměru o 7,4 mm Hg a diastolický tlak o 5,6 mm Hg, obdobně jako srovnávaná kombinace tří antihypertenziv s aspirinem či bez něj. Míra snížení tlaku rostla s počtem použitých antuhypertenziv. Polycap snižoval LDL-cholesterol o 0,7 mmol/l což bylo poněkud méně než samotný simvastatin (0,83 mmol/l), ale více než při medikacích bez simvastatinu. Snížení tepové frekvence bylo obdobné ve všech skupinách, v kterých byl podáván atenolol v jakékoli kombinaci (v průměru o 7tepů/min), významně vyšší než u osob, které atenolol neužívaly. Snížení močové hladiny 11-dehydrothromboxanu B2 bylo obdobné ve všech kombinacích obsahujících aspirin i u osob, které užívaly samotný aspirin v monoterapii. Kombinovaný přípravek (Polycap) byl tolerován obdobně jako srovnávané medikace. Zvyšující se počet léčiv v přípravku nezhoršoval tolerovanost přípravku. Podle autorů je navrhovaný kombinovaný přípravek vhodný jako prostředek snižující míru kardiovaskulárních rizikových faktorů a tím i redukující nebezpečí vzniku kardiovaskulárních příhod. Autoři odhadují, že by užívání kombinovaného přípravku v primární prevenci mohlo přinést 62% snížení rizika vzniku ischemické choroby srdeční a 48% snížení rizika vzniku cévních mozkových příhod. To je poněkud střízlivější odhad, než prezentovali N.J. Wald a M.R. Law z londýnského Wolfson Institute of Preventive Medicine, kteří s ideou „polypill“ přišli v roce 2003 a odhadovali snížení rizika na 80%, což bylo některými autory komentováno jako přemrštěné očekávání. Před uvedením podobného přípravku do praxe primární prevence by měly proběhnout ještě další studie, které by zjišťovaly kromě laboratorních parametrů i skutečný dopad užívání „polypill“ na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu. ----- The Indian Polycap Study (TIPS). Effects of a polypill (Polycap) on risk factors in middle-aged individuals without cardiovascular disease (TIPS): a phase II, double-blind, randomized trial. Lancet 2009; DOI:10.1016/S0140-6736(09)60611-5. Cannon CP. Can the polypill save the world from heart disease? Lancet 2009; DOI:10.1016/S0140-6736(09)60652-8.
´Polypill´ v primární prevenci: studie ovlivnění kardiovaskulárních rizikových faktorů
1.4.2009
Před několika lety bylo poprvé navrženo složení kombinovaného přípravku (tzv. polypill), jehož podávání by u osob s rizikovými faktory snižovalo nebezpečí vzniku kardiovaskulárních příhod. Předpokládá se, že preventivní užívání kombinace hypotenziv, statinu a kyseliny acetylsalicylové by mohlo toto nebezpečí redukovat až o 80%. Výsledky nové studie s takovým přípravkem byly předneseny na konferenci Americké kardiologické společnosti, která se konala koncem března 2009 v Orlandu na Floridě.
Zároveň byly výsledky publikovány v časopise The Lancet. Při návrhu složení tohoto typu kombinovaného přípravku je hlavním cílem snížení pravděpodobnosti, že u osob s vysokým kardiovaskulárním rizikem se postupně přidají další rizikové faktory a stoupne tak nebezpečí vzniku kardiovaskulárních příhod (např. infarktu myokardu či cévní mozkové příhody). Proto navrhované složení zasahuje více těchto potenciálních rizikových faktorů – oblast krevního tlaku, cholesterolu, trombogeneze apod. V uvedené randomizované 12týdenní studii byl zdravým osobám s jedním rizikovým faktorem (např. vysokou hladinou LDL-cholesterolu či hypertenzí) podáván kombinovaný přípravek (pracovní název: Polycap) s obsahem tří antihypertenziv v nízkých dávkách, dále statinu a kyseliny acetylsalicylové. Do studie bylo zařazeno 2053 osob ve věku 45-80 let, bez manifestního kardiovaskulárního onemocnění, podmínkou zařazení byla přítomnost jednoho kardiovaskulárního rizikového faktoru. V první podskupině byl podáván jedenkrát denně kombinovaný přípravek (Polycap), obsahující antihypertenziva: hydrochlorothiazid (diuretikum, 12,5 mg), atenolol (betablokátor, 50 mg) a ramipril (ACE inhibitor, 5 mg), dále hypolipidemikum simvastatin (20 mg), kyselinu acetylsalicylovou (100 mg). V dalších 8 podskupinách byly podávány složky kombinovaného přípravku buď jednotlivě, nebo ve vybraných vzájemných kombinacích. Zároveň účastníci studie byli instruováni o nutnosti dodržovat patřičná preventivní opatření v oblasti životosprávy. Primárně sledovanými parametry bylo ovlivnění spektra rizikových faktorů: LDL-cholesterol, krevní tlak, tepová frekvence (pro posouzení účinku atenololu – betablokátoru s bradykardizujícím účinkem), dále močová hladina 11-dehydrothromboxanu B2 pro posouzení protidestičkového účinku kyseliny acetylsalicylové. Výsledky ukázaly, že kombinovaný přípravek snižoval systolický krevní tlak v průměru o 7,4 mm Hg a diastolický tlak o 5,6 mm Hg, obdobně jako srovnávaná kombinace tří antihypertenziv s aspirinem či bez něj. Míra snížení tlaku rostla s počtem použitých antuhypertenziv. Polycap snižoval LDL-cholesterol o 0,7 mmol/l což bylo poněkud méně než samotný simvastatin (0,83 mmol/l), ale více než při medikacích bez simvastatinu. Snížení tepové frekvence bylo obdobné ve všech skupinách, v kterých byl podáván atenolol v jakékoli kombinaci (v průměru o 7tepů/min), významně vyšší než u osob, které atenolol neužívaly. Snížení močové hladiny 11-dehydrothromboxanu B2 bylo obdobné ve všech kombinacích obsahujících aspirin i u osob, které užívaly samotný aspirin v monoterapii. Kombinovaný přípravek (Polycap) byl tolerován obdobně jako srovnávané medikace. Zvyšující se počet léčiv v přípravku nezhoršoval tolerovanost přípravku. Podle autorů je navrhovaný kombinovaný přípravek vhodný jako prostředek snižující míru kardiovaskulárních rizikových faktorů a tím i redukující nebezpečí vzniku kardiovaskulárních příhod. Autoři odhadují, že by užívání kombinovaného přípravku v primární prevenci mohlo přinést 62% snížení rizika vzniku ischemické choroby srdeční a 48% snížení rizika vzniku cévních mozkových příhod. To je poněkud střízlivější odhad, než prezentovali N.J. Wald a M.R. Law z londýnského Wolfson Institute of Preventive Medicine, kteří s ideou „polypill“ přišli v roce 2003 a odhadovali snížení rizika na 80%, což bylo některými autory komentováno jako přemrštěné očekávání. Před uvedením podobného přípravku do praxe primární prevence by měly proběhnout ještě další studie, které by zjišťovaly kromě laboratorních parametrů i skutečný dopad užívání „polypill“ na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu. ----- The Indian Polycap Study (TIPS). Effects of a polypill (Polycap) on risk factors in middle-aged individuals without cardiovascular disease (TIPS): a phase II, double-blind, randomized trial. Lancet 2009; DOI:10.1016/S0140-6736(09)60611-5. Cannon CP. Can the polypill save the world from heart disease? Lancet 2009; DOI:10.1016/S0140-6736(09)60652-8.
NEJNOVĚJŠÍ ČLÁNKY
další články
