2.11.2004 Cílem racionální léčby bronchiálního astmatu je udržet nemoc pod optimální kontrolou, tedy bez jakýchkoli symptomů a exacerbací. Zda je tento cíl dosažitelný, a jakou roli v tom může sehrát fixní kombinace inhalačního kortikosteroidu (IKS) s dlouhodobě působícím beta-mimetikem (LABA), to se pokusila zjistit prospektivně uspořádaná studie GOAL (Gaining Optimal Asthma ControL Study). 

Výsledky multicentrické, randomizované, kontrolované studie GOAL byly nově publikovány v časopise American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine (2004;170:836-844). Do této tudie bylo zařazeno téměř 3500 astmatiků, jejichž astma nebylo při dosavadní péči dostatečně pod kontrolou. Byli rozděleni do 3 skupin podle dosavadní terapie IKS  (kortikosteroidy se dnes pokládají za základ terapie perzistujícího astmatu). V první skupině byli pacienti, kteří IKS dosud nedostávali („steroid-naivní“), v druhé pacienti s nízkými dávkami IKS (do 500 mikrogramů beklometazon propionátu /BDP/ nebo ekvivalentní dávka jiného IKS, v třetí pacienti se střední dávkou IKS (501 až 1000 mikrogramů BDP či ekvivalent).

Předem byla definována kritéria úspěšnosti léčby: "úplná (totální) kontrola" astmatu, tj. splnění všech cílů léčby stanovených Globální iniciatickou pro astma (GINA), tedy úplná absence příznaků, ranní PEF (maximální výdechová rychlost) vyšší než 80 % náležité hodnoty, žádné exacerbace, žádná záchranná medikace (tj. krátkodobě působící bronchodilatancia) po dobu nejméně  alespoň sedm týdnů z osmi. Jako „dobrá kontrola“ astmatu byl označen stav, kdy maximálně po 2 dny v týdnu se vyskytnou 1krát denně krátkodobé příznaky, záchranná medikace je užívána maximálně 2 dny v týdnu (a celkem max. 4krát týdně), nedochází k exacerbacím a nočnímu buzení kvůli astmatu.

Pacienti byli randomizováni na podskupinu těch, kteří byli převedeni na fixní kombinaci fluticason + salmeterol (Seretide, GSK) a podskupinu pacientů, kteří dostávali samotný IKS (fluticason).

Studie vycházela z předpokladu, že přidání LABA (které se vyznačují kromě bronchodilatačního působení i protizánětlivým účinkem) k IKS by mohlo vést ke snížení spotřeby steroidů a zvýšení účinnosti léčby. Dávky léčiv byly stupňovány až do okamžiku dosažení kontroly nemoci (u IKS byla stanovena horní hranice 500 mikrogramů 2krát denně). Výsledky jednoroční studie ukázaly, že kombinovanou léčbou bylo dosaženo na konci studie úplné kontroly astmatu u 41 % pacientů (isolované podávání IKS vedlo k úplné kontrole jen u 28 %), této kontroly bylo dosaženo při kombinaci rychleji (v 21. týdnu oproti 45. týdnu při IKS) a při nižší dávce steroidů a to bez ohledu na předcházející léčbu (tedy ve všech třech skupinách astmatiků). U 69 % pacientů, u kterých bylo dosaženo v průběhu studie totální kontroly astmatu, přetrvával tento stav ještě i na konci jednoročního období studie. U pacientů s „dobrou“ kontrolou astmatu byl poměr ve prospěch kombinované léčby 71 % : 59 %.

(Podle statistik je v současné době dosaženo úplné kontroly astmatu ve světě v průměru pouze u 5 %, v ČR u 23 % astmatiků.)

Studie GOAL ukázala, že podáváním fixní kombinace fluticason + salmeterol lze dosáhnout výrazně lepší kontroly astmatu než samotnými inhalačními steroidy; tato kombinace umožňuje i snížení dávky IKS a tím i redukci nebezpečí nežádoucích účinků steroidů. Léčba fixní kombinací IKS + LABA by se na základě výsledků dosavadních studií měla stát základem racionální terapie perzistujícího astmatu od středně těžkého stupně.  Nabídka přípravků s různým obsahem účinných látek umožňuje tuto léčbu individualizovat.

O některých dalších studiích, v kterých byla využívána fixní kombinace IKS + LABA, jsme již informovali (např. studie s kombinací budesonid/formoterol -Symbicort /AstraZeneca/, odkazy uvádíme).


Bateman ED, Boushey HA, Bousquet J, et al. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma ControL Study. Am J Resp Crit Care Med (2004;170:836-844).

Bellamy D, Harris T. Poor perceptions and expectations of asthma control: results of the International Control of Asthma Symptoms (ICAS) patient survey. Eur Respir J 2004;24 (Suppl 48):83s.

Aalbers R, Backer V, Kava TTK, et al. Adjustable maintenance dosing with budesonide/formoterol compared with fixed-dose salmeterol/fluticasone in moderate to severe asthma. Curr Med Res Opin 2004;20:225-240.

Ind PW, Haughney J, Price D, et al. Adjustable and fixed dosing with budesonide/ formoterol via a single inhaler in asthma patients: the ASSURE study. Respir Med 2004;98:464-475.

Kostiuk P. Flexibilní dávkování kombinace budesonid/formoterol a fixní dávkování kombinace salmeterol/fluticason u perzistujícího astmatu: srovnávací studie.
http://www.edukafarm.cz/clanek.php?id=283.

Kostiuk P. Může astmatik řídit sám dávkování kombinace budesonid/formoterol? – významné výsledky studie ASSURE.
http://www.edukafarm.cz/clanek.php?id=279.