12.12.2003 Ako klimaktérium označujeme prechodnú fázu z plnej pohlavnej zrelosti do obdobia staroby ženy. V tomto období končí pravidelná menštruácia, riadená pohlavnými hormónmi vaječníkov, hypotalamom a hypofýzou, a nastáva menopauza. Tá rozdeľuje klimaktérium na premenopauzálny a postmenopauzálny úsek. V priemere začína menopauza v 52. rokoch života ženy. Trvanie klimaktéria je rôzne, priemerne je to asi 10 rokov.
V období menopauzy nie sú už vaječníky schopné syntetizovať a vylučovať dostatočné množstvo estrogénov. Po menopauze ováriá nevylučujú estrogény, ale ani inhibín, preto odpadá negatívna spätná väzba na hypotalamus a hypofýzu. Dôsledkom je zvýšené vyplavovanie folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) a luteinizačného hormónu (LH) z predného laloku hypofýzy. Rozvíja sa obraz hypergonadotropného hypogonadizmu.
Už v premenopauze sa pozvoľné vyhasínanie funkcie vaječníkov ohlasuje nepravidelnosťami menštruačného cyklu (dysfunkčné krvácanie s predĺženými a skrátenými cyklami, intermenštruačné krvácanie). Všetky psychicko-vegetatívne a/alebo somatické prejavy klimaktéria je možné odvodiť práve od postmenopauzálneho deficitu estrogénov. Asi tretina všetkých žien prežíva klimaktérium bez subjektívnych príznakov. Ďalšia tretina uvádza subjektívne vegetatívne ťažkosti. V poslednej tretine prípadov sú problémy výrazné a môžu dosiahnuť až obraz ochorenia. Najnápadnejšími vegetatívnymi príznakmi sú návaly tepla s následným potením, búšenie srdca, nespavosť a zmenšenie celkovej výkonnosti. V psychickej oblasti môže dôjsť k depresívnemu rozladeniu, zvýšenej dráždivosti, citlivosti, agresivite, zraniteľnosti a neurolabilite. Tieto symptómy sa môžu zosilniť zmenami v osobnej, rodinnej alebo pracovnej oblasti.
Dôsledky deficitu estrogénov v postmenopauze sa manifestujú nielen na klasických cieľových orgánoch (maternica, pošva, vonkajšie pohlavné orgány, prsná žľaza), ale tiež na cievnom systéme a skelete. V porovnaní s mužmi dochádza u žien po 50. roku života k nadmernému zvýšeniu výskytu kardiovaskulárnych ochorení (hypertenzia, poruchy metabolizmu lipidov, ateroskleróza, infarkty myokardu). Na skelete môžeme pozorovať zrýchlenú demineralizáciu, ktorá môže viesť až k osteoporóze a jej komplikáciám.
Na terapiu klimakterických problémov sa odporúča jednak hormonálna substitučná terapia (HST), ako aj alternatívne spôsoby terapie. HST si získala výraznú obľubu v osemdesiatych rokoch minulého storočia a zaznamenala značné rozšírenie vo svete. Syntetické hormóny sa podávajú perorálne, parenterálne alebo transdermálne. Účinnosť a bezpečnosť takejto liečby potvrdilo 19 veľkých kontrolovaných klinických štúdií. Napriek tomu boli v minulom roku zverejnené výsledky dvoch veľkých klinických štúdií (WHI a One Million Study), ktoré poukázali na zvýšené riziko výskytu rakoviny prsníka u žien užívajúcich umelé hormóny. HST je výslovne kontraindikovaná pre ženy s karcinómom prsníka, karcinómom endometria, s vaginálnym krvácaním nejasnej etiológie, s poruchami funkcií pečene, tromboembolickými stavmi, opakovanými spontánnymi potratmi v anamnéze.
To sú asi hlavné dôvody, prečo sa naša pozornosť obracia k alternatívnym metódam a riešeniu problémov pomocou látok prírodného pôvodu. V alternatívnej medicíne sa na zmiernenie klimakterických problémov používajú produkty s výťažkom ploštičníka hroznatého (Cimicifuga racemosa), včelie produkty (je pri nich nebezpečenstvo alergických reakcií, nemajú estrogénny účinok), sójové izoflavóny a izoflavóny z červenej ďateliny. Izoflavóny majú pomerne rýchly nástup účinku, majú aj výhodné estrogénne pôsobenie a sú pacientkami dobre znášané.
Výťažok z podzemku Cimicifuga racemosa v kombinácii s vápnikom a vitamínom D3, teda látkami s preukázaným pozitívnym účinkom na kostný metabolizmus, je obsiahnutý napr. v prípravku GS Merilin spoločnosti Green Swan.

Charakteristika

Cimicifuga racemosa (ploštičník hroznatý) je rastlina vysoká 1 - 3 m. Jej domovom je Kanada a atlantické pobrežie Spojených štátov. Cimicifuga racemosa bola popísaná v roku 1696 botanikom Plukenetom a neskôr aj Karlom Linné. Jej podzemok (podzemný horizontálny koreň) je využívaný v lekárstve. Účinné látky ploštičníka hroznatého (triterpénové glykozidy a izoflavóny) nie sú svojou chemickou povahou hormóny, ale v ľudskom tele dokážu vyvolať účinok podobný účinku ženských pohlavných hormónov - estrogénov. Výťažok z ploštičníka ovplyvňuje os hypotalamus-hypofýza v tom zmysle, že znižuje koncentráciu LH v sére. Obsadzuje totiž estrogénne receptory hypotalamu, a tým zamedzuje vylučovaniu gonadoliberínu a mechanizmom negatívnej spätnej väzby znižuje vylučovanie LH predným lalokom hypofýzy. ,,Simuluje tak vlastne ovariálnu funkciu.
Extrakt z ploštičníka dokáže zmierniť klimakterické problémy (návaly tepla, zvýšená potivosť, búšenie srdca), zlepšuje psychický stav (úprava spánkového režimu, nálady) a regeneruje pošvový epitel.
Vápnik je nevyhnutnou súčasťou minerálnej zložky skeletu a vitamín D3 zohráva dôležitú úlohu v jeho metabolizme, vstrebávaní a zabudovávaní do kostí.

Klinické štúdie

S ploštičníkom hroznatým sa uskutočnili otvorené aj dvojito slepé klinické štúdie v indikácii liečby klimakterických ťažkostí. K overeniu terapeutického účinku Cimicifuga racemosa boli použité medzinárodne uznávané psychometrické testy a kritériá klinickej účinnosti a bezpečnosti. Mnohí autori porovnávali bezpečnosť a znášanlivosť ploštičníka s bezpečnosťou a toleranciou umelých hormónov (Daiber 1983, Duker 1991, Vorberg 1984, Warnecke 1985, Stoll 1987, atď.).
Priaznivé účinky liečby sa prejavujú od 2. týždňa podávania, úplného účinku sa dosahuje po 4 týždňoch podávania extraktu.

Odporúčané použitie

Prípravok GS Merilin je určený pre ženy na zmiernenie klimakterických ťažkostí a proti rozvoju osteoporózy. Je odporúčaný aj ženám, ktoré nemôžu alebo odmietajú užívať hormonálnu substitučnú liečbu. Prípravok je vhodný aj pre ženy, ktoré prestali užívať hormonálne prípravky, alebo pre ženy, ktoré majú ešte pravidelnú menštruáciu, ale už sa u nich začínajú prejavovať problémy spojené s klimaktériom. Výťažok z podzemku ploštičníka hroznatého nespôsobuje váhový prírastok a nevedie k rozvoju kŕčových žíl.

Kontraindikácie

Prípravok GS Merilin sa nesmie podávať pacientkám so známou precitlivenosťou na niektorú zložku prípravku. Prípravok sa neodporúča podávať spolu s prostriedkami hormonálnej substitučnej liečby. Jeho podávanie nie je vhodné v tehotenstve a pri dojčení.

Dávkovanie

Odporúčané dávkovanie je 1 tableta denne, doba užívania potrebná k rozvinutiu liečebného účinku je aspoň 2 mesiace. Účinok možno očakávať približne po 2 - 4 týždňoch užívania. Prípravok je možné podávať dlhodobo, po 6 mesiacoch sa odporúča preventívna gynekologická prehliadka.

Poznámka
Štatút prípravku: výživový doplnok schválený Hlavným hygienikom MZ SR. Úhrada z prostriedkov verejného zdravotného poistenia: nie je hradený. Profil bol spracovaný kolektívom autorov vedeným profesorom MUDr. Janom Švihovcom, DrSc., a profesorom MUDr. Pavlom Švecom, DrSc., s využitím odbornej literatúry.