Totální kloubní náhrady u gonartrózy po terapii glukosamin sulfátem: výsledky osmiletého sledování pacientů ze dvou tříletých randomizovaných, placebem kontrolovaných studií

Totální kloubní náhrady u gonartrózy po terapii glukosamin sulfátem: výsledky osmiletého sledování pacientů ze dvou tříletých randomizovaných, placebem kontrolovaných studií Strategie léčby osteoartrózy je tématem v posledních letech hojně diskutovaným odbornými společnostmi na mezinárodní úrovni. Novým terapeutickým cílem u tohoto onemocnění je zastavení nebo alespoň zpomalení jeho morfologické progrese, přičemž mezinárodně uznávaní odborníci apelují na průkaz přínosu zpomalení progrese pro běžnou klinickou praxi. Jednou z možností, jak posoudit dopad zpomalené progrese osteoartrózy, je hodnocení doby do nutnosti chirurgické léčby (kloubní náhrady), která je většinou odborníků považována obecně za postup indikovaný právě při selhání konzervativní léčby.

V devadesátých letech minulého století provedli belgičtí a čeští revmatologové dvě tříleté randomizované, placebem kontrolované studie, které poprvé v historii prokázaly symptomatický i strukturální účinek – zpomalení morfologické progrese osteoartrózy dlouhodobou léčbou glukosamin sulfátem v dávce 1 500 mg denně oproti placebu. V těchto studiích, které byly obdobně uspořádány i hodnoceny, bylo léčeno a sledováno celkem 414 pacientů.

V předkládané studii byli pacienti z předchozích studií znovu osloveni a vyšetřeni po 5 letech od ukončení studijní léčby. Z celkového počtu 414 původně randomizovaných pacientů byla polovina léčena glukosamin sulfátem a polovina dostávala placebo. Dlouhodobě (alespoň 12 měsíců) bylo léčeno 168 pacientů ze skupiny placeba a 172 ze skupiny glukosamin sulfátu. Z původního počtu se podařilo dohledat údaje převážné většiny pacientů ze skupiny placeba (n = 131) i ze skupiny, v níž byl podáván glukosamin sulfát (n = 144). Průměrný interval od ukončení studie byl u obou skupin srovnatelný (u placeba 63 měsíců, u glukosamin sulfátu 62 měsíců).

Ve skupině placeba podstoupilo chirurgickou léčbu (totální kloubní náhradu) celkem 19 nemocných (14,5 %), zatímco u pacientů, léčených glukosamin sulfátem to bylo jen 9 (6,3 %). Rozdíl mezi skupinami byl statisticky významný (p = 0,024). Relativní riziko operace při terapii glukosamin sulfátem v porovnání s podáváním placeba bylo stanoveno na 0,43. Rozhodujícím prediktivním parametrem pro operaci bylo významné RTG zúžení kloubní štěrbiny o více než 5 mm během tří let studie. Ve studii Pavelky a spol. byla takto definovaná významná rentgenová progrese zjištěna celkem u 15 pacientů, z nichž implantaci endoprotézy podstoupili čtyři (26,7 %). Ze zbývajících 118 pacientů bez progrese bylo operováno jen 9 nemocných (7,6 %). Relativní riziko operace při významném zúžení kloubní štěrbiny (> 0,5mm/3 roky) bylo v této analýze 3,50; rozdíl mezi skupinami byl statisticky významný (p = 0,019).

Autoři dále vypočetli u pacientů z belgické studie náklady na zdravotní péči za posledních 12 měsíců. Průměrné náklady byly významně vyšší u skupiny placeba oproti skupině léčené ve studii glukosamin sulfátem (605 € vs 292 €; p = 0,024).

Výsledky této studie svědčí pro schopnost glukosamin sulfátu zabránit morfologické progresi osteoartrózy, a zlepšit tak prognózu nemocných, oddálit nutnost chirurgického výkonu a snížit náklady na zdravotní péči spojenou s osteoartrózou. Výsledky je však třeba interpretovat s vědomím, že studie nebyla prospektivní, a léčba tedy nebyla během hodnocených pěti let standardizována. Část nemocných tak byla léčena dále glukosamin sulfátem nebo jiným SYSADOA, popřípadě užívala dietní doplňky s obsahem těchto látek. Můžeme však předpokládat, že rozdíly v léčbě nebyly příliš významné, neboť většina pacientů byla během tříleté studie i dalších let sledována a léčena na témže pracovišti.

Literatura

Bruyere O, Pavelka K, Rovati LC, et al. Total joint replacement after glucosamine sulphate treatment in knee osteoarthritis: results of a mean 8-year observation of patients from two previous 3-year, randomised, placebo-controlled trials. Osteoarthritis Cartilage 2008;16(2):254–260.

EDUKAFARM

Jste odborný pracovník ve zdravotnictví?

Odborník ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, je osobou oprávněnou předepisovat nebo vydávat léčivé přípravky či zdravotnické prostředky nebo osobou oprávněnou poskytovat zdravotní péči.

Pokud osoba, která odborníkem není, vstoupí na tyto webové stránky určené odborníkům, riskuje tím nesprávné porozumění obsahu těchto stránek a z toho plynoucí rizika (např. neindikované použití léku apod.).

Pro pokračování do odborné sekce je potřeba souhlasit s podmínkami.